职位&公司对比
职位详情
- 广州
- 1-3年
- 本科
- QA
- 质量
岗位职责: 1.根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、kanzhunPI沟通、现场访视和质量监控等工作 2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施 3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性 4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范 5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告 任职要求: 1、临床医学或药学相关专业毕业,掌握一定的医药相关专业知识,主动学习能力强 2、具有较强沟通和组织协调能力; 3、语言表达清晰,思维逻辑完整,来自BOSS直聘直聘 4、为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强 5、善于思考、工作计划性强,执行力boss强。 6、具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。 7、有一定的英语读写能力,熟练使用办公常用软件,包括word, excel, powerpoint等 8、相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作,适应BOSS直聘短期出差。
职位详情
- 广州
- 1-3年
- 本科
- 上市后
1、负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少20例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行; 2、制定合理的监查计划,按时完成临床试验在中心的筛选、启动、执行及关闭访视,及时完成监查报告,确保临床研究按进度完成; 管理中心数据录入情况,督促中心及时录入数据,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 3、管理中心层面试验相关文档,督促中心做好文件收集、递交和归档工作,确保文件的完整、准确、及时、有效; 4、能独立组织和开展项目启动会,并完成相关工作的协调和签字; 5、向中心传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心的良好关系,提升企业形象和品牌价值; 6、跟踪中心药物管理,供应直聘、储存、发放、回收等记录及文件情况,确保中心药物满足试验要求; 能独立并有效的完成中心原始数据核查,如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准,应制定相应的纠正措施和/或培训,予以解决; 7、协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等,做好中心研究者招待工作; 配合项目组和公司管理工作,承担上级领导安排的其他工作; 任职要求: 1、教育和专业要求:临床医学kanzhun、药相关专业背景; 工作经验及年限:初级监查员任职满1年来自BOSS直聘以上; 对临床研究工作有兴趣,对临床监查有良好的认识,能够独立完成临床试验各环节工作 ; 2、沟通能力良好,适应临床监查的工作环境、特点; 3、能独立协调处理试验环节所涉及的各职能科室,保障工作顺利开展 ; 4、负责至少2家以上中心且肿瘤项目病例至少20 例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的监查工作 ; 5、熟悉临床监查各工作流程,熟悉部门SOP及各项管理规定 ,参加相关培训并考试通过; 6、熟悉相关法律、法规并已获取 GCP 证书 ; 7、对临床试验方案 、操作流程熟悉且掌握对应疾病背景知识 ; 8、有团队协作意识,工作积极、主动、勤奋、认真。
技能解析
- 质量监控
- 工作计划
- 组织协调能力
- 表达清晰
- 质量控制
- 组织协调
- 承担责任
- 主动学习
- 具有较强沟通
- 工作计划性强
- 医药相关
- 读写能力
- 及时沟通
- 英语读写能力
- 协调能力
- 项目经理
- 工作计划性
- 思维逻辑
- 个人形象
- 语言表达清晰
- 开发能力
- 项目计划
- 学习能力
- 语言表达
- 英语读写
- 临床医学
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 协调处理
- 沟通能力良好
- 企业形象
- 熟悉相关法律
- 临床研究
- 项目研究
- 管理工作
- 协作意识
- 上级领导
- 研究工作
- 沟通能力
- 项目启动
- 团队协作
- 重要信息
- 协助组织
- 公司管理
- 团队协作意识
- 临床医学
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 交通补助
- 节日福利
- 通讯补贴
- 住房补贴
- 员工旅游
- 带薪年假
- 全勤奖
- 加班补助
- 年终奖
- 定期体检
- 五险一金
公司福利
- 交通补助
- 通讯补贴
- 带薪年假
- 绩效奖金
- 年终奖
- 定期体检
- 五险一金