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职位详情

• 北京
• 1-3年
• 本科

• GCP

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、BOSS直聘SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题; 4.评boss估研究boss中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理; 5.通过追踪注BOSS直聘册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展; 6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件; 7.负责相应研究中心的研究财务管理。(8)与其他职能部门共同合作; 8.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 任职要求： 1.临床医学、护理学、药学或生物医学等相关专业，大学本科或以上学历； 2.有bossGCP培训证书者优先； 3.有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容； 4.有较强的责任心和出色的应变能力； 5.具备较强的独立工作能力及团队合作精神。