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- 临床试验
- CRA
1、负责临床试验医院的前期调研、筛选和拜访工作;
2、协助制定临床试验方案,包括但不限于:知情同意书、研究者手册、CRF文件及SOP表,并协助CRO准备临床试验前的其它资料;
3、负责临床试验的监查、质控、跟进和访视等全过程,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和国家行业相关法规进行;
4、负责建立并管理项目文件资料,确保试验数据的及时性、规范性、准确性和完整性;
5、实时跟进研究项目的进展,协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
6、保持公司和研究单位的良好关系;
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、专科及以上学历,临床医学、护理学、药学相关专业;
2、有过2-3年CRA工作经验;
3、有过4-5个项目监查经验,新药、医疗器械项目为主。
良好的沟通协调能力。
公司秉承“追求员工物质与精神两方面的幸福,构筑企业与员工命运共同体” 的经营理念,建立了持续完善的福利制度
福利待遇(部分):
1、双休,5天7.5小时工作制,良好的办公环境;
2、工作时间:9:00-12:00,13:30-18:00
3、入职即可购买五险一金(一档社保)+商业保险;
4、晋升:工作认真负责、能力突出者,经公司审批可予以晋升;
5、休假:享有法定假、有薪假、加长春节假、带薪年假
6、员工团建:定期组织员工活动、下午茶、节日礼品、旅游团建;
7、定期给员工进行免费体检;
8、完善的培训计划,广阔的个人发展空间;
9、完善的管理体系,亲如家人的人文关怀,公开、坦诚、阳光透明的企业文化;
10、年终奖,一年两次年度调薪。
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竞争力分析
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我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、CDMO业务整合、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
工商信息
- 公司名称国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司
- 法定代表人陈影君
- 成立日期2020-06-24
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态存续
- 注册资金100万人民币
工作地址
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精选职位
页面更新时间:2024-11-20