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招聘中

临床监察员cra

-K·薪
  • 医疗器械
  • 不需要融资
招聘中

临床监察员CRA

-K
  • 医疗器械
  • 未融资

职位详情

  • 深圳
  • 1-3年
  • 本科
  • 临床试验
  • CRA

岗位职责: BOSS直聘1、负责临床试验医院的前期调研、筛选和拜访工作; 2、协助制定临床试验方案,包括但不限于:知情同意书、研究者手册、CRF文件及SOP表,并协助CRO准备临床试验前的其它资料; 3、负责临床试验的监查、质控、跟进和访视等全过程,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和国家行业相关法规进行; 4、负责建立并管理项目文件资料,确保试验数据的及时性、规范性、准确性和完整性; 5、实时跟进研究项目的进展,协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件; 6、保持公司和研究单位的良好关系; 7、完成上级交办的其他工作。 任职要求 直聘1、专科及以上学历,来自BOSS直聘临床医学、护理学、药学相关专业; 2、有过2-3年CRA工作经验; 3、有过4-5个项目监查经验,新药、医疗器械项目为主。 良好的沟通协调能力。 公司秉承“追求员工物质与精神两方面的幸福,构筑企业与员工命运共同体” 的经营理念,建立了持续完善的福利制度 福利待遇(部分): 1、双休,5天7.5小时工作制,良好的办公环境boss; 2、工作时间:9:00-12:00,13:30-18:00 3、入职即可购买五险一金(一档社保)+商业保险; 4、晋升:工作认真负责、能力突出者,经公司审批可予以晋升; 5、休假:享有法定假、有薪假、加长春节假、带薪年假 6、员工团建:定期组织员工活动、下午茶、节日礼品、旅游团建; 7、定期给员工进行免费体检; 8、BOSS直聘完善的培训计划,广阔的个人发展空间; 9、完善的管理体系,亲如家人的人文关怀,公开、坦诚、阳光透明的企业文化; 10、年终奖,一年两次年度调薪。 为公司寻将才,为人才找舞台!伯闻天下名士,共创双赢未来!

职位详情

  • 深圳
  • 1-3年
  • 本科
  • 临床研究
  • 临床试验
  • GAP
  • GSP
  • GMP
  • CFDA
  • 三类医疗器械
  • 二类医疗器械

1.协助完成临床试验中心调研和筛选,参与临床试验方案设计和审核;协助组织研究者方案讨论会议,负责完成来自BOSS直聘机构立项和伦理资料准备和递交,跟进伦理批件的获取;负责完成省局临床试验备案; 2.协助完成项目启动会,对研究者进行培训,培训内容包括临床试验的法规及方案操作规范专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究; 3.制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告; 4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规和结题质控要求;参与临床结题质控、临床稽查(如需要),对发现的有关问题及时记录,督促和协助研究者及时进行纠正或整改; 5.与统计部门密切沟通,及时获取统计报告并审核和定稿,完成临床试验分中心小结和总结报告的初稿撰写;协调研究者核临床报告并完成医院盖章;根据试验机构要求完成临床试验结题资料的整理和归档; 6.上级交代的其他工作。 任职资格 1、医学药学相关专业,本科以上学历,工经验2年以上,参与了至少2个医疗器械产品的临床试验监查。(有医疗器械骨科植入物项目临床试验经验者优先) 2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。 3.、已取得药物或者医疗器械GCP证书。 4、积极动,有责任心,有良好的文字功底能力,能适应加班和长期出差 5、较强的沟通、学习和协调能力,乐观开朗、能承受压力。

技能解析

专有技能
  • 出现的问题
  • 文件资料
  • 沟通协调
  • 突发事件
  • 沟通协调能力
  • 临床医学
  • 协调解决
  • 好的沟通
  • 管理体系
  • 项目文件
  • 良好的沟通协
相同技能
  • 临床试验
  • 协调能力

数据来自CSL职业科学研究室

技能解析

专有技能
  • 方案设计
  • 资料准备
  • 法律法规
  • 资料的整理
  • 熟悉医疗器械
  • 文字功底
  • 组织研究
  • 医疗器械产品
  • 器械注册
  • 良好的文字功底
  • 项目启动
  • 专业培训
  • 协助组织
  • 和协调能力
  • 培训内容
  • 熟悉医疗
相同技能
  • 临床试验
  • 协调能力

数据来自CSL职业科学研究室

工作时间

上午09:00   -   下午06:00
双休弹性工作

工作时间

上午08:30   -   下午06:00
双休偶尔加班

公司福利

  • 生日福利
  • 节日福利
  • 团建聚餐
  • 零食下午茶
  • 带薪年假
  • 全勤奖
  • 工龄奖
  • 法定节假日三薪
  • 节假日加班费
  • 加班补助
  • 企业年金
  • 绩效奖金
  • 年终奖
  • 定期体检
  • 意外险
  • 补充医疗保险
  • 五险一金
  • 产假、婚假等
  • 项目奖金

公司福利

  • 节日福利
  • 高温补贴
  • 免费班车
  • 团建聚餐
  • 零食下午茶
  • 餐补
  • 包吃
  • 员工旅游
  • 带薪年假
  • 加班补助
  • 股票期权
  • 绩效奖金
  • 年终奖
  • 定期体检
  • 意外险
  • 补充医疗保险
  • 五险一金
更新于 2024-12-20