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职位详情
- 上海
- 本科
- 在校/应届
- 生物工程
- CE认证
- FDA
- 二类医疗器械
参与并指导客户完成法规认证项目: 1、编制及整理客户委托的法规认直聘证所需要的文档。 2、帮助客户建立和完善质量管理体系文档。 岗位要求: 1、本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业; 2、欢BOSS直聘迎应届毕业生; 技能要求: 英语读写熟练。 联系方式 上班地址:上海市浦东新区沪南路2218号东楼7楼711室(BHC中环中心) 公司BOSS直聘信息 上海美德氏医疗科技有限公司触及医疗行业热点需求,提供专业法规解读,专业,高效,诚信,可靠,真正为医疗产品出口的合规环节提供全流程解决方案! 美德氏涉及的服务包括医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR;IVDR),ISO 13485咨询;美国FDA注册(510K;QSR820);欧代美代;国内NMPA注册咨询:医疗器械欧标美标测试;药品欧标美标测试等。 公司提供宽松的工BOSS直聘作环境和竞争力的薪酬福利,热忱期待有志于从事医疗器械法规工作的人才加入我们! 公司网站:https://www.mil-medshare.com
职位详情
- 上海
- 硕士
- 在校/应届
- 医学、生物及相关专业
- ISO13485
职责描述: 1、协助注册负boss责人法规事务的操作,确保产品注册并执行法规事务活动。 2、协助定义产品分类和注册组,分析注册方式。 3、协助准备产品注册文件,提交并跟踪注册流程。 4、协助跟踪规章制度的更新,并进行相应的调整。 5、协助内部法规文件的归档。 任职要求: 1.硕士及以上学历,研二、研三同学优先,生物kanzhun医学工程、机械、电子、软件相关专业; 2.性格开朗,良好的沟通能力; 3.希望往医疗器械注册方向发展,学习能力强,注重细节,有责任心;
技能解析
- 读写熟练
- 质量管理
- 指导客户
- 质量管理体系
- 解决方案
- 生物工程
- 管理体系
- 英语读写
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 器械注册
- 产品注册
- 沟通能力
- 生物医学工程
- 好的沟通
- 学习能力
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 员工旅游
- 年终奖
- 定期体检
- 五险一金
公司福利
- 交通补助
- 节日福利
- 住房补贴
- 宿舍有空调
- 餐补
- 带薪年假
- 全勤奖
- 法定节假日三薪
- 节假日加班费
- 年终奖
- 五险一金
- 员工宿舍