职位&公司对比
职位详情
- 上海
- 本科
- 在校/应届
- 生物工程
- CE认证
- FDA
- 二类医疗器械
参与并指导客户完成法规认证项目： 1、编制及整理客户委托的法规认证所需要的文档。 2boss、帮助客户建立和完善质量管理体系文档。 岗位要求: 1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；boss 2、欢迎应届毕业生； 技能要求： 英语读写熟练。 联系方式 上班地址：上海市浦东新区沪南来自BOSS直聘路2218号东楼7楼711室（BHC中环中心） 公司信息 上海美德氏医疗科技有限公司触及医疗行业热点需求，提供专业法规解读，专业，高效，诚信，可靠，真正为医疗产品出口的合规环节提供全流程解决方案！ 美德氏涉及的服务包括医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR;IVDRkanzhun)，ISO 13485咨询；美国FDA注册（510K；QSR820）；欧代美代；国内NMPA注册咨询：医疗器械欧标美标测试；药品kanzhun欧标美标测试等。 公司提供宽松的工作环境和竞争力的薪酬福利，热忱期待有志于从事医疗器械法规工作的人才加入我们！ 公司网站：https://www.mil-medshare.com
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- 上海
- 硕士
- 在校/应届
- 电生理类
- NMPA
- 医学、生物及相关专业
- ISO13485
医疗器械来自BOSS直聘注册专员boss工作内容: 1.负责来自BOSS直聘公司当前和未来产品线的上市注册完整流程 2.与研发团队一起形成注册文件(从设计输入起) 3.调研并撰写动物实验和临床试验方案，以及相应文档(能具备文献阅读能力) 4.申报创新医疗器械通道，并完成注册全流程 5.具备II类和III类有源医疗器械注册申报全流程经验者优先 任职需求: 1.临床医学/药学/生医工/生物统计学或相关专业硕士学历及以上 2.有形成系统的注册文件文件、形成临床实验方案、完成整个注册流程的经验 3.具有II类和III类医疗器械产品经验者优先 4.欢迎生医工领域在校研究生长期实习，具备工程基础者尤佳(如嵌入式、电子等基础者)
技能解析
- 读写熟练
- 质量管理
- 指导客户
- 质量管理体系
- 解决方案
- 生物工程
- 管理体系
- 英语读写
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 器械注册
- 动物实验
- 文献阅读
- 注册申报
- 临床医学
- 生物统计学
- 阅读能力
- 临床试验
- 医疗器械产品
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 员工旅游
- 年终奖
- 定期体检
- 五险一金
公司福利
- 交通补助
- 住房补贴
- 团建聚餐
- 零食下午茶
- 餐补
- 带薪年假
- 股票期权
- 绩效奖金
- 年终奖
- 五险一金
电子营业执照
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