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职位描述
- QA
- 熟悉GMP相关规定
- 体外诊断试剂
- 检验学
- 药学
- 有内审员证
- 有项目管理经验
- 英语6级
1、负责质量体系文件的发放、回收、借阅、销毁、生产体系记录归档等工作；
2、负责档案室日常的管理工作，档案室6S工作；
3、公司各体系文件及资料的管理,协助进行体系文件的优化及合规性检查；
4、负责生产相关资质证件的变更；
5、协助外来审核的准备和对接工作；
6、协助产品项目注册前的体系准备工作；
7、协助不良事件监测工作、系统信息更新及风险分析资料上传；
8、协助偏差、客户投诉、不合格品控制、CAPA和变更的相关工作；
9、根据安排，完成生产数据/管代数据上报；
10、根据安排，完成部门助理工作。
任职要求：
1、制药、生物、医疗器械、医学检验等相关专业，大专以上学历；
2、精通word、excel等的使用；
3、具有信息收集分析能力，能顺利通过网络及现实途径收集到与工作相关的法规和文献信息；并有能力从中分析、总结出对工作有用的信息；
4、有较强的学习、适应及沟通能力，具有积极向上、爱岗敬业、结果导向、严谨细致、乐于分享、团结互助、吃苦耐劳等良好职业素养。
5.英语6级以上
谢女士 刚刚活跃
竞争力分析
人中排名第BOSS 安全提示
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公司建设有广东省精准医学检验工程技术研究中心，拥有研发人员24人，其中博士、硕士12人，包括了在生殖激素、自身抗体、EBV病毒等体外诊断产品开发与检验方面有多年经验的专家，具备了承担科技项目的技术优势及足够的人才储备。近年来，公司研究成果丰硕，承担省部级等产学研项目3项，已取得注册证产品7个，申请发明专利7项，实用新型专利19项，其中10项已获得专利授权，软件著作权4项，发表论文多篇。近三年为10多个临床多中心研究项目提供了技术支持，并与50多个临床单位和科研院所保持密切交流与合作。
公司已建厂房1000多平方，生产质量体系已通过ISO13485国际质量体系权威认证，并获得广东省药监局认可为质量信用A类医疗器械生产企业。公司营销网络覆盖了全国30多个省市，2018年度销售收入2亿元，这为公司的科研项目和成果转化奠定了良好的经济基础和产业化基础。
公司秉承“诚信和谐，同心协力，以人为本，专注创新”的企业精神，在专注自主研发的同时，积极与国际一流诊断试剂公司合作，先后与爱尔兰Trinity Biotech Plc，德国Aesku Diagnostics，美国AnshLabs等公司在中国市场建立了紧密的伙伴合作关系。公司通过不断深入的拓展与合作，使产品价值和技术服务在国内生物医学行业内保持领先地位，为客户提供“更高品质、更多价值、更好服务”的产品。如今，康润已成为国内颇有影响的医学检验解决方案和服务供应商，深得各大医院和医学检验所的信赖。
公司总部地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号广东医谷6号楼10-13楼（18号线横沥地铁站附近）
【公司福利】
休闲与假日：五天八小时工作制+国家法定节假日+带薪年假；
社会保障： 试用期内购买社会保险和住房公积金；补充商业保险；
丰富的补贴：包括膳食补贴、通讯补贴、高温补贴、节日礼品、出差津贴等；
公司活动：生日会、团队、公司建设活动等；
健康检查：年度免费体检；
培训发展：完善的培训体系及培训资助计划；
评优奖励：各项月度/年度的评优奖励。
工商信息
- 公司名称广州市康润生物科技有限公司
- 法定代表人黄文喜
- 成立日期2002-08-09
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态在营
- 注册资金5659.8158万人民币
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页面更新时间：2024-12-24
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