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职位描述
- 临床研究
- 液体制剂
- 药物分析
1、负责建立并验证分析方法，按技术方案和实验方案，开展实验，撰写分析报告；
2、 掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
3、 负责按既定的实验方案开展试验对项目资料的准确性和真实性负责；
4、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
5、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
6、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
7、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
8、贯彻执行公司相关制度及要求。
任职要求：
1、具有药学、药物分析、药物制剂专业，本科学历；
2、有药物研发5年以上工作经验，或独立带领团队完成过一个项目；
3、有整体药物开发经验；
4、熟悉药物研发整体流程和相关技术指导原则，能够独立撰写资料；
5、熟练掌握相关仪器设备的使用，能独立操作及维护各类分析仪器设备，具备仪器使用培训能力；能够熟练查阅英文文献。
王女士 半年前活跃
竞争力分析
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化药科创中心实验室位于辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区医药生物孵化园区，其中，中心实验室为国内首家通过CNAS认证的CRO实验室。同时与辽宁省内11家国家药物临床试验机构组成战略联盟（LCRA），并成立了国际化、综合性临床评价与技术服务平台——辽宁省医药临床研究中心（LCRC）。 化药科创拥有强大的专家资源。公司参与了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（原中国GCP联盟）创建和成立。我公司的医院管理总监至今是中国GCP联盟副秘书长和培训部部长，目前依然积极参与联盟的生物等效性试验专业委员会创建工作。公司在2013年发起并创建“中国GCP联盟”，I期临床研究方面与BE临床专业专家一直有紧密合作，具有丰富的I期临床试验专家资源。结合专家项目优势，化药科创外聘GCP联盟专家为联合PI共同促进项目质量。
随着国家推出药品一致性评价政策，北京化药科创成立了专门的一致性评价中心，其中一致性评价中心药学人员以公司原研发骨干为核心研发力量。研发经理从业经验均在5年以上。拥有项目经验丰富、优势医院资源的临床研究平台，并托管多家BE临床研究病房。公司研发设备全部实现自动化，设备软件全部可以远程控制。为保障项目质量及进度还与山东大学、沈阳药科大学等进行药学研究深度合作。
工商信息
- 公司名称北京化药科创医药科技发展有限公司
- 法定代表人关屹
- 成立日期2018-10-31
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金854.480097万人民币
工作地址
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更新于：2024-10-19
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