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职位描述
- 临床研究
1、作为公司医学研究领域的专家，指导并参与公司研发项目I，II， III，IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
2、负责项目的医学审阅工作，如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表、统计分析计划表（SAP）、临床研究总结报告和不良事件的医学编码；
3、参与公司与药品研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
4、为临床运营团队提供项目支持、医学培训和支持，包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主要研究者就项目进行初始的医学讨论；
5、负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见，负责药品不良反应报告的医学审核工作；
6、根据公司SOP及项目的要求，制定医学方案撰写及监察SOP，确保项目质量和安全性，包括但不限于SAE和方案偏离的监查。
7、协助市场部门新项目提案提供医学支持，必要时约见客户，讨论方案相关的医学问题。
任职要求：
1、10年以上从事药物临床研究的相关工作经验。有临床医生从业经历优先考虑。
2、博士及以上学历，医学、临床医学、药学等相关专业
3、具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。
4、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献，口语流利。
薪资面谈
于先生 4月内活跃
竞争力分析
人中排名第BOSS 安全提示
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Company profile
北京新领先医药科技发展有限公司为国内最大的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前2强）。
目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
PS:药学研究院所有的研发岗位，提供宿舍。
工商信息
- 公司名称北京新领先医药科技发展有限公司
- 法定代表人陶新华
- 成立日期2005-01-10
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态存续
- 注册资金9155.42万人民币
工作地址
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精选职位
更新于：2024-11-03
电子营业执照
京公网安备11010502032801
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