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职位详情

• 北京
• 10年以上
• 硕士

• 临床研究

职位描述 1、作为公boss司医学研究领域的专家，指导并参与公司研发项目I，II， III，IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据； 2、负责项目的医学审阅工作，如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表、统计分析计划表（SAP）、临床研究总结报告和不良事件的医学编码； 3、参与公司与药品研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的boss制定和总结报告撰写的领导和审核工作； 4、为临床运营团队提供项目支持、医学培训和支持，包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主要研究者就项目进行初始的医学讨论； 5、负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见，负责药品不良反应报告的医学审核工作； 6、根据公司SOP及项目的要求，制定医学方案撰写及监察SOP，确保项目质量和安全性，包括但不限于SAE和方案偏离的监查。 7、协助市场部门新项目提案提供医学支持，必要时约见客户，讨论方案相关的医学问题。 任职要求： 1、10年以上从事药物临床研究的相关工作经验。有临床医生从业经历优先考虑。 2、博士及以上学历，医学、临床医学、药学等相关专业 3、具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。 4、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献，口语流利。 薪资面谈