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职位描述：
- QC
- QA
- 医疗器械生产质量管理规范
- 二类医疗器械
- CE认证
岗位职责： 1. 质量管理工作，管理和指导质量体系的工作，确保公司的质量管理系统符合国际（FDA/CE）和国内（CFDA）法规的要求。 2. 负责研发质量监管和核查，确保公司质量流程的执行。 3. 参与撰写、主导审查/批准标准操作规程、报告和相关质量文件。 4. 以用户的角度，负责软硬件产品的质量测试标准定义和实施。 5. 负责对接客户投诉、主导失效分析（FA）、客诉响应材料准备 6. 负责监管机构各类核查。 任职要求： 1. 本科及以上学历，工程或医疗相关专业； 2. 熟悉国内外医疗器械质量管理的相关政策和法律法规； 3. 3年以上QA工作经验，3年以上医疗行业工作经验； 4. 2年以上产品测试经验； 5. 英语沟通能力优秀
陈女士 4月内活跃
唯灵医疗 · 人事经理
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更新时间：2024-10-18
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