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职位详情

• 昆明
• 1-3年
• 大专

• 临床研究
• 心脑血管
• CRC
• 医疗器械

1.协助研究者完成机构、伦理相关资料递交、备案及合同签署等工作。 2.协助研究者及时完成SAEkanzhun及SUSAR等相关安全报告的上报，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。 3.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档 收集、整理、归档等，符合GCP档案管理要求及保密要求。 4.协助研究者完成受试者BOSS直聘管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、手术跟台入组，安排受试者随访、安排实验室各项检查、获取检查结果等；确保入组进度、访视及时、避免随访超窗。避免检验检查缺失来自BOSS直聘。 5.协助研究者完成试验标本处理、保存和运送工作，保证标本处理及时、保存完好、运送安全。 6.协助研究者完成临床研究药物、器械及其相关物资的管理和计数，包括药物、器械的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。 7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）确保填写kanzhun及时、数据真实、质疑少、答疑在时限内完成等。 8.协调CRA中心访视工作，提前准备文档来自BOSS直聘供CRA监查。 9.与中心人员及申办方等进行及时的沟通，支持研究者团队和申办方团队的其他工作。 10.推动研究中心关闭，协助研究中心关闭访视、试验药物、器械及研究资料的回收，以及研究资料的归档 任职要求 1.大专及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业优先。 2.能熟练应用office等办公软件。 3.具有独立工作、抗压能力，又有良好团队合作意识。 4.清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通。 5.强烈的责任心，做事认真谨慎有条理。 6.英语读写能力佳。 7.能熟练应用office等办公软件。