职位&公司对比
职位详情
- 上海
- 1-3年
- 本科
- 临床数据管理
- DM
岗位职责: 1、在满足国内外临床试验法规要求前提下,作为申办方数据管理的项目第一负责人, 负责监管 CRO 和其他第三方供应商的工作,为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持; 2、参与临床研究方案设计,参与审核和制定数据管理解决方案和进度计划;确保试验 进度满足项目整体开发策略; 3、撰写和审阅数据管理的相关文件 DMP/DVP 等文件,负责及时更新和存档;负责审核 临床试验数据质量,必要时进行人工数据核查; 4、管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律 规定; 5、组织/实施/审核/批准 CRF/EDC 的设计;以及协调内外部意见,确保 eCRF 符合方案 要求。 6、监督全部数据活动,包括 CRF 表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常 清理以及质疑;保证数据录入BOSS直聘、SDV 及质疑答复的及时性; 7、提供临床数据集,供临床统计分析;撰写或审核数据管理报BOSS直聘告; 任职要求: 1、药学或医学等本科及以上学历; 2、熟悉 ICH-GCP、GCP 等临床研究相关法律法规; 3、熟悉直聘临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规; 4、临床试验及国内外临床试验相关法规有较深了解; 5、责任心强、思维缜密。boss具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。
职位详情
- 上海
- 1-3年
- 硕士
- 临床工作经验
- 临床统计
- 统计学相关专业
岗位职责: 1、参与临床试验方案中统计相关部分的设计,包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等; 2.、独立撰写和审核SAP, TFLkanzhun Shell; 3.、管理和协调统计分析全流程直聘,审核统计编程相关文件,包直聘括SDTM、ADAM Spec,TFL结果等; 4.、独立撰写和审核SAR,参与CSR相关部分撰写和审核; 5.、供应商管理和协调; 6.、提供临床试验过程中的统计学支持; 任职要求: 1、硕士及以上学历,统计学、数学、流行病学等相关专业; 2、掌握至少一种数据分析软件;BOSS直聘 3、熟悉常用统计学方法; 4、1年以上临床统计相关工作经验(可接受统计、数学相关专BOSS直聘业的应届博士生)。
技能解析
- 数据管理
- 团队合作精神
- 方案设计
- 进度计划
- 临床研究
- 数据质量
- 法律法规
- 团队合作
- 项目整体
- 解决方案
- 合作精神
- 开发策略
- 有较强的管理
- 管理流程
- 相关法律法规
- 研究方案
- 较强的管理
- 临床试验
- 统计分析
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 数据分析
- 供应商管理
- 数据分析软件
- 分析软件
- 临床试验
- 统计分析
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
公司福利
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 定期体检
- 年终奖
- 带薪年假
- 餐补
- 通讯补贴
- 交通补助
- 节日福利
- 生日福利
- 零食下午茶
- 包吃
- 员工旅游
- 股票期权
- 健身房
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 餐补
- 交通补助
- 节日福利
- 零食下午茶
备注
职位发布者未明确表明公司信息,具体可咨询职位发布人进行确认。