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招聘中

临床数据管理员

-K·薪
某大型知名医疗健康上市公司
招聘中

生物统计主管

-K
  • 生物/制药
  • 已上市

职位详情

  • 上海
  • 1-3年
  • 本科
  • 临床数据管理
  • DM

岗位职责: 1、在满足国内外临床试验法规要求前提下,作为申办方数据管理的项目第一负责人, 负责监管 CRO 和其他第三方供应商的工作,为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持; 2、参与临床研究方案设计,参与审核和制定数据管理决方案和进度计划;确保试验 进度满足项目整体开发策略; 3、撰写和审阅数据管理的相关文件 DMP/DVP 等文件,负责及时更新和存档;负责审核 临床试验数据质量,必要时进行人工数据核查; 4、管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律 规定; 5、组织/实施/审核/批准 CRF/EDC 的设计;以及协调内外部意见,确保 eCRF 符合方案 要求。 6、监督全部数据活动,包括 CRF 表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常 清理以及质疑;保证数据录入BOSS直聘、SDV 及质疑答复的及时性; 7、提供临床数据集,供临床统计分析;撰写或审核数据管理报BOSS直聘告; 任职要求: 1、药学或医学等本科及以上学历; 2、熟悉 ICH-GCP、GCP 等临床研究相关法律法规; 3、熟悉直聘临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规; 4、临床试验及国内外临床试验相关法规有较深了解; 5、责任心强、思维缜密。boss具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。

职位详情

  • 上海
  • 1-3年
  • 硕士
  • 临床工作经验
  • 临床统计
  • 统计学相关专业

岗位职责: 1、参与临床试验方案中统计相关部分的设计,包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等; 2.、独立撰写和审核SAP, TFLkanzhun Shell; 3.、管理和协调统计分析全流程直聘,审核统计编程相关文件,包直聘括SDTM、ADAM Spec,TFL结果等; 4.、独立撰写和审核SAR,参与CSR相关部分撰写和审核; 5.、供应商管理和协调; 6.、提供临床试验过程中的统计学支持; 任职要求: 1、硕士及以上学历,统计学、数学、流行病学等相关专业; 2、掌握至少一种数据分析软件;BOSS直聘 3、熟悉常用统计学方法; 4、1年以上临床统计相关工作经验(可接受统计、数学相关专BOSS直聘业的应届博士生)。

技能解析

专有技能
  • 数据管理
  • 团队合作精神
  • 方案设计
  • 进度计划
  • 临床研究
  • 数据质量
  • 法律法规
  • 团队合作
  • 项目整体
  • 解决方案
  • 合作精神
  • 开发策略
  • 有较强的管理
  • 管理流程
  • 相关法律法规
  • 研究方案
  • 较强的管理
相同技能
  • 临床试验
  • 统计分析

数据来自CSL职业科学研究室

技能解析

专有技能
  • 数据分析
  • 供应商管理
  • 数据分析软件
  • 分析软件
相同技能
  • 临床试验
  • 统计分析

数据来自CSL职业科学研究室

工作时间

上午9:00   -   下午5:30

公司福利

  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 年终奖
  • 带薪年假
  • 餐补
  • 通讯补贴
  • 交通补助
  • 节日福利
  • 生日福利
  • 零食下午茶
  • 包吃
  • 员工旅游
  • 股票期权
  • 健身房

公司福利

  • 五险一金
  • 定期体检
  • 餐补
  • 交通补助
  • 节日福利
  • 零食下午茶

备注

职位发布者未明确表明公司信息,具体可咨询职位发布人进行确认。

更新于 2025-03-11