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医学撰写-器械(地点不限)

10-15K

哈尔滨 3-5年 硕士

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公司基本信息

已上市

1000-9999人

医疗健康

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职位描述

  • 全职
1、参与所有医学项目的撰写(如报告,海报),给予临床试验从方案设计到监管档案的准备和提交的全程支持。负责将各治疗领域医学报告高质量,可行性和按时的完成(包括临床评估报告,临床试验报告(I到IV期),临床试验方案,研究手册,安全性和有效性总结报告,文献综述,背景和既往临床研究的回顾)。保证撰写的所有的临床文件严格按照国际标准,FDA,ICH和GCP指南并且符合电子刊物的出版规定。
2、开发,维护和更新临床文件模版包括方案,临床研究报告,研究手册,安全性和有效性总结报告,文献综述以及其他相关文件,并包括监管档案以标化不同领域的开发过程。
3、负责得到外部的医学撰写合同方的支持,包括开发,管理和维护与外部医学撰写合同方的关系。审阅,面谈,并且维护与这些医学撰写合同方的关系包括洽谈和监管医学撰写报告和项目。
4、进行或审阅临床试验设计,准备或审阅竞标会幻灯片,参加竞标会以支持BD竞标和发展客户。(e)Performs other duties as required.完成主管交给的其他任务。

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泰格医药·招聘经理

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公司介绍

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是一体化的生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的 100 多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构,拥有超过 9500人的专业团队,覆盖5大洲的 54个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
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工商信息

  • 公司名称杭州泰格医药科技股份有限公司
  • 法定代表人曹晓春
  • 成立日期2004-12-15
  • 企业类型股份有限公司(中外合资、上市)
  • 经营状态存续
  • 注册资金87241.822万人民币
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工作地址

哈尔滨南岗区哈西万达写字楼2606室
公司地址

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更新于:2024-09-20

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