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职位描述
- 生物工程
- FDA
1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;
2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;
3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议。
岗位要求:
1、硕士及以上学历要求;生物学、化学相关专业,具备优秀的英语听说读写能力;
2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规,熟悉药品注册申报流程,有较强的文献检索能力;
3、具有较强的沟通和表达能力。
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王先生 2周内活跃
竞争力分析
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研发创新是赛托生物持续发展的第一推动力,每年研发投入占销售额5%以上,建造了国内一流的实验室,2018年引进博士3人,教授2人,其中一位美籍归国博士,一位中组部“****”专家,另外新招收硕士研究生21人,截至今日公司拥有博士及外聘专家近60多人。公司与北京博诺康源医药、南京百迪尔生物,沈阳药科大学等多家高端科研院所合作。公司先后取得国内领先水平的科技成果4项,取得发明专利16项,实用新型专利11项。
公司秉承诚实守信、务实创新、和谐共赢的理念,以基因技术为基础、以质量为保障,坚持客户至上,目前公司与天药股份、仙琚制药、津津药业、人福药业等国内甾体药物行业龙头企业建立了长期稳定合作关系。已成为国内医药行业规模最大甾体原料药中间体供应商。
发展至今,公司已成为国家级高新技术企业, 省级企业技术中心,省级工程技术研究中心 ,省级工程实验室,
2018年公司位居菏泽市工业企业前20强,分别获得省市年度经济发展“特等奖”;先进企业“企业发展奖”;年度财政贡献工作“特殊贡献企业”;引进人才“科技进步奖”及“工人先锋号”等奖项,并且通过ISO90001质量体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO18000安全卫生管理体系认证,山东省安全生产三级标准化等认证。
公司将继续秉承务实、守信、和谐、创新的理念,打造一个具有国内一流的甾体原料药中间体生产制造的绿色企业。
工商信息
- 公司名称山东赛托生物科技股份有限公司
- 法定代表人米奇
- 成立日期2010-01-19
- 企业类型股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
- 经营状态在营
- 注册资金18970.2126万人民币
工作地址
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更新于:2024-08-26