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职位描述
- 生物工程
- FDA
岗位职责：
1、通过与项目组的沟通协调，完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料，负责向CDE或者FDA提交药品注册资料；
2、负责跟踪药品注册进度，与CDE或者FDA沟通协调；
3、参与项目组的研发会议，从注册角度提出建议。
岗位要求：
1、硕士及以上学历要求；生物学、化学相关专业，具备优秀的英语听说读写能力；
2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规，熟悉药品注册申报流程，有较强的文献检索能力；
3、具有较强的沟通和表达能力。
1、通过与项目组的沟通协调，完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料，负责向CDE或者FDA提交药品注册资料；
2、负责跟踪药品注册进度，与CDE或者FDA沟通协调；
3、参与项目组的研发会议，从注册角度提出建议。
岗位要求：
1、硕士及以上学历要求；生物学、化学相关专业，具备优秀的英语听说读写能力；
2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规，熟悉药品注册申报流程，有较强的文献检索能力；
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王先生 2周内活跃
赛托生物·人事经理
竞争力分析
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赛托生物成立于2010年，位于菏泽市定陶区东外环路南段，是国内唯一一家采用生物技术研发生产全系列甾体原料中间体的生产制造企业。2017年1月6日在深圳证券交易所上市，公司下设山东赛托生物、山东斯瑞生物医药、山东迪森生物、山东和诺倍康、上海赢琅实业、赛托（国际）、润鑫热力等子公司。员工近1000人。
研发创新是赛托生物持续发展的第一推动力，每年研发投入占销售额5%以上，建造了国内一流的实验室，2018年引进博士3人，教授2人，其中一位美籍归国博士，一位中组部“****”专家，另外新招收硕士研究生21人，截至今日公司拥有博士及外聘专家近60多人。公司与北京博诺康源医药、南京百迪尔生物，沈阳药科大学等多家高端科研院所合作。公司先后取得国内领先水平的科技成果4项，取得发明专利16项，实用新型专利11项。
公司秉承诚实守信、务实创新、和谐共赢的理念，以基因技术为基础、以质量为保障，坚持客户至上，目前公司与天药股份、仙琚制药、津津药业、人福药业等国内甾体药物行业龙头企业建立了长期稳定合作关系。已成为国内医药行业规模最大甾体原料药中间体供应商。
发展至今,公司已成为国家级高新技术企业， 省级企业技术中心，省级工程技术研究中心 ，省级工程实验室，
2018年公司位居菏泽市工业企业前20强，分别获得省市年度经济发展“特等奖”；先进企业“企业发展奖”；年度财政贡献工作“特殊贡献企业”；引进人才“科技进步奖”及“工人先锋号”等奖项，并且通过ISO90001质量体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO18000安全卫生管理体系认证，山东省安全生产三级标准化等认证。
公司将继续秉承务实、守信、和谐、创新的理念，打造一个具有国内一流的甾体原料药中间体生产制造的绿色企业。
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研发创新是赛托生物持续发展的第一推动力，每年研发投入占销售额5%以上，建造了国内一流的实验室，2018年引进博士3人，教授2人，其中一位美籍归国博士，一位中组部“****”专家，另外新招收硕士研究生21人，截至今日公司拥有博士及外聘专家近60多人。公司与北京博诺康源医药、南京百迪尔生物，沈阳药科大学等多家高端科研院所合作。公司先后取得国内领先水平的科技成果4项，取得发明专利16项，实用新型专利11项。
公司秉承诚实守信、务实创新、和谐共赢的理念，以基因技术为基础、以质量为保障，坚持客户至上，目前公司与天药股份、仙琚制药、津津药业、人福药业等国内甾体药物行业龙头企业建立了长期稳定合作关系。已成为国内医药行业规模最大甾体原料药中间体供应商。
发展至今,公司已成为国家级高新技术企业， 省级企业技术中心，省级工程技术研究中心 ，省级工程实验室，
2018年公司位居菏泽市工业企业前20强，分别获得省市年度经济发展“特等奖”；先进企业“企业发展奖”；年度财政贡献工作“特殊贡献企业”；引进人才“科技进步奖”及“工人先锋号”等奖项，并且通过ISO90001质量体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO18000安全卫生管理体系认证，山东省安全生产三级标准化等认证。
公司将继续秉承务实、守信、和谐、创新的理念，打造一个具有国内一流的甾体原料药中间体生产制造的绿色企业。
工商信息
- 公司名称山东赛托生物科技股份有限公司
- 法定代表人米奇
- 成立日期2010-01-19
- 企业类型股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
- 经营状态在营
- 注册资金18970.2126万人民币
工作地址
菏泽定陶区山东赛托生物科技股份有限公司东办公楼一楼西人力资源部
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更新于：2024-08-26
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