职位描述
- 工艺开发
- FDA
- 制药/医疗
- 清洁验证
1)负责集团层面(如:长春金赛、敦化金派格等分子公司)临床及商业化全生命周期清洁及工艺验证策略、验证计划、验证标准流程的制定,确保其能够有效落地执行,确保验证活动的法规符合性;
2)负责金赛各厂区清洁及工艺验证日常管理,确保完成必要的验证工作,维持验证合规状态;
3)负麦清洁及工艺开发、转移及验证方案的申核批准,确保外部及内部验证参与方职事的展行,最终确保验证对业务部门的支持
4)负责验证过程问题和风险的识别、推动验证偏差解决,提供清洁及工艺验证技术支持,确保验证工作的顺利开展;
5)负麦参与清洁及工艺验证相关的内外部审计,提供技术支持:
6)负责清洁及工艺验证一次做对率的提升,持续开展验证标准化管理,确保验证质量的提升和验证管理成本的降低。
认证资质
高女士
竞争力分析
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更新于:2024-11-19