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职位描述
- 自身免疫药物
- 团队管理
- 临床医学专业
- 临床工作经验
- 临床试验方案制定
- 抗肿瘤药物
- 研发型医药企业
- 医药相关专业
- SOP流程制定
1、全面负责临床研究项目的管理工作和对项目的运作，质量，预算，和时间计划的管控。
2、与CRO公司合作进行项目可行性调查，试验中心筛选，主要研究者和参加研究者确定，及项目启动会的筹备和召开。
3、根据上级、主要研究者、外部专家顾问，伦理委员会的意见修改医学方案及相关文件。
4、在整个项目的申报、进行过程中负责医学或技术问题的解决，以 确保临床试验在GCP标准下顺利进行。
5、参与编写，审核研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、 项目启动会的PPT等。
6、项目试验过程中，研究受试者病历，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学或技术问题给予答疑。
7、参与撰写项目总结报告(CSR)。
8、收集和分析行业及医疗信息，确保对与公司研究药物相关的适应 症，医疗实践，治疗指南，出版文献进行专业，准确的评估。
任职要求：
1、博士，有5年以上相关工作经验，具有细胞制品、生物制品临床试验申报经验，熟悉CFDA/CDE药品注册法规和工作程序者优先考虑。
2、有制药企业或大型CRO公司5年以上CRA经验，或3年以上临床项目管理经验，或药厂产品经理/医学经理经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景的优先考虑。
3、熟悉临床研究的全过程，了解临床试验管理规范，具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；较强的全局思维、分析、判 断、决策及解决问题的能力。
4、熟练运用Office软件，熟悉运用网络查找专业技术资料。
5、英语听说读写流利。
6、做事责任心强，条理清晰，认真严谨。具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作。
王女士 半年前活跃
竞争力分析
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工商信息
- 公司名称上海瑞顺诺盛生物技术有限公司
- 法定代表人赵松国
- 成立日期2022-03-22
- 企业类型有限责任公司（外商投资企业法人独资）
- 经营状态存续
- 注册资金5000万人民币
工作地址
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更新于：2024-10-12
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