职位&公司对比
职位详情
- 上海
- 不限
- 博士
- 自身免疫药物
- 抗肿瘤药物
- 临床试验方案制定
- 团队管理
- SOP流程制定
- 临床医学专业
- 医药相关专业
- 临床工作经验
- 研发型医药企业
职责kanzhun描述： 1、全面负责临床研究项目的管理工作和对项目的运作，质量，预算，和时间计划的管控。 2、与CRO公司合作进行项目可行性调查，试验中心筛选，主要研究者和参加研究者确定，及项目启动会的筹备和召开。 3、根据上级、主要研究者、外部专家顾问，伦理委员会的意见修改医学方案及相关文件。 4、在整个项目的申报、进行过程中负责医学或技术问题的解决，以 确直聘保临床试验在GCP标准下顺利进行。 5、参与编写，审核研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、 项目启动会的PPT等。 6、项目试验过程中，研究受试者病历，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学或技术问题给予答疑。 7、参与撰写项目总结报告(CSR)。 8、收集和分析行业及医疗信息，确保对与公司研究药物相关的适应 症，医疗实践，治疗指南，出版文献进行专业，准确的评估。 任职要求： 1、博士，有5年以上相关工作经BOSS直聘验，具有细胞制品、生物制品临床试验申报经验，熟悉CFDA/CDE药品注册法规和工作程序者优先考虑。 2、有制药企业或大型CRO公司5年以上CRA经验，或3年以上临床项目管理经验，或药厂产品经理/医学经理经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景的优先考虑。 3、熟悉临床研究的全过程，了解临床试验管理规范，具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；较强的全局思维、分析、判 断、决策及解决问题的能力。 4、熟练运用Office软件，熟悉运用网络查找专业技术资料。 5、英语听说读写流利。 6、做事责任心强，条理清晰，认真严谨。具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作。
职位详情
- 上海
- 3-5年
- 硕士
- 临床试验方案制定
- 临床医学专业
- 临床工作经验
- 英语可作为工作语言
- 研发型医药企业
- CNS领域
- 神经学
- 上市前医学
1、在中国有Pre-IND、IND、医学监查、医学审核、数据清理、CSR及相关NkanzhunDA资料撰写提交经验；在国际临床试验中应有国际多中心或者在澳洲等地实施早期和/或IIkanzhun、III期临床试验经验；熟悉ICH及中国、美国FDA相关法规及技术指导原则； 2、能与澳洲和美国的PI合作拟定临床研究方案并督促boss研究中心及CRO按时推进； 3、能代表公司在相关国际会议boss上介绍临床研究项目的进展； 4、直聘能支持BD部门开展国际合作；
技能解析
- 生物制品
- 技术问题
- 口头表达
- 项目管理
- 口头表达能力
- 富有创造力
- 项目管理经验
- 领导能力
- 时间计划
- 英语听说读写
- 管理经验
- 收集和分析
- 项目的申报
- 工作程序
- 团队精神
- 技术资料
- 良好的组织
- 解决问题的能力
- 富有创造
- 听说读写
- 读写流利
- 全局思维
- 解决问题
- 项目可行性
- 管理工作
- 条理清晰
- 项目经理
- 有创造力
- 注册法规
- 听说读写流利
- 研究背景
- 项目启动
- 英语听说读写流利
- 表达能力
- 书面写作
- 临床研究
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 技术指导
- 国际合作
- 研究方案
- 临床研究
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 带薪年假
- 员工旅游
- 餐补
- 团建聚餐
- 节日福利
- 生日福利
- 交通补助
公司福利
- 节日福利
- 高温补贴
- 住房补贴
- 团建聚餐
- 带薪年假
- 定期体检
- 五险一金
备注
职位发布者未明确表明公司信息，具体可咨询职位发布人进行确认。
电子营业执照
京公网安备11010502032801