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职位描述
- 生物药
- 生产操作
1.1按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
1.2负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
1.3负责细胞用工艺溶液的准备，包括物料称量及溶解，溶液过滤；
1.4负责按批生产记录要求细胞培养工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
1.5负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
1.6遇到质量事件应及时汇报，协助问题的解决；
1.7协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决；
1.8协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档；
1.9协助进行计划、预算、协调工作。
车间管理
1.1负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
1.2负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理。
1.3中间产品、原辅料的车间管理和使用。
质量管理
1.1协助操作规程、批生产记录的起草和更新。
1.2协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等。
EHS
应按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训。
任职资格
知识要求：
1.熟悉生物大分子药物生产相关理论知识；
2.熟悉GMP相关法规；
技能要求：
1.娴熟的办公设备及办公软件操作技能；
优先考虑标准：
1.从事过GMP车间工作优先；
陆先生 本周活跃
竞争力分析
人中排名第BOSS 安全提示
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公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
工商信息
- 公司名称信达生物制药（苏州）有限公司
- 法定代表人旦巧荣
- 成立日期2011-08-24
- 企业类型有限责任公司（台港澳与外国投资者合资）
- 经营状态存续
- 注册资金15946.475万美元
工作地址
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更新于：2024-09-14
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