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职位描述
- 二期临床试验
- 医学专业背景
- 三期临床试验
- 护理相关背景
- 药学专业背景
根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职资格:
1.教育背景：大专以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑；
2.有CRC工作经验优先；
3.语言能力 ：获得英语四级、六级证书优先；
4.电脑相关知识：熟练使用 Word, Excel, PPT 等办公软件。
李女士 在线
竞争力分析
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）全流程新药研发服务平台的重要一环，致力于为全球客户提供高品质的一体化临床研究与开发服务。
服务内容涵盖临床药理、临床生物样本分析、法规注册、医学策略和写作事务、医学监查、临床开发、生物统计、药物警戒、定量药理学、现场管理、患者招募、中心快启、真实世界研究及医疗器械法规及其临床服务等。
通过在中、英、美三地持续的人力投入和设施建设，已基本建立了一体化的全球临床服务平台。此外，凭借康龙化成一体化平台深厚的学科积累，康龙临床服务平台可以为客户提供更多增值服务，包括“放射性同位素化合物合成 – 临床 – 分析”一条龙的临床放射性药物代谢研究以及基于对临床前及临床研究差异的深刻理解，为客户提供更为高效的转化医学服务。
未来，我们将继续围绕客户需求，加强各类技术平台建设，以及各平台间的整合，丰富服务内容，为客户创造价值，为全球客户创新药获得国际监管机构审批提供助力，造福患者。
我们的使命：
帮助合作伙伴们开发新药，为人类健康贡献康龙化成智慧！
我们的愿景：
成为国际领先的生命科学临床研发服务企业！
工商信息
- 公司名称康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
- 法定代表人楼柏良
- 成立日期2004-07-01
- 企业类型股份有限公司（中外合资、上市）
- 经营状态存续
- 注册资金178739.4297万人民币
工作地址
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更新于：2024-11-18
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