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医疗器械注册经理

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广州 5-10年 本科

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公司基本信息

蔡司医疗

已上市

100-499人

医疗器械

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职位描述

  • 普通手术器械
  • 英文可作为工作语言
  • FDA
  • CE
  • NMPA
  • 三类无菌植入器械
  • 辅助手术器械
  • ISO13485
  • ISO14971
  • 有内审员/外审员资格
【岗位职责】
1.制定并实施GZ产品注册计划，跟踪注册过程，及时调整；跟进文件准备、产品送检、注册申报等各阶段的实施工作；
2.负责注册申报资料的编写、收集、整理和存档；
3.解决审评、审批过程中出现的问题，保证补正材料及时、顺利递交；
4.依托公司平台，和审评中心、药监局、检测机构建立良好的合作关系，保持公司对外的良好沟通；
5.收集汇总医疗器械注册相关法律、法规，学习和掌握，并对其中条款做出合理解释；
6.主持公司产品注册工作，负责管理和培养公司的注册团队。
岗位要求:
1.全日制本科及以上学历，生物工程、医学、医疗器械等相关专业；
2.5年以上医疗器械国际注册、国内注册经验，熟悉注册流程；三类植入型医疗器械注册经验优先考虑；
3. 3年以上法规团队管理经验，跨国企业从业经验为佳；
4.具备良好的沟通能力，英语须作为工作英语；
5.具备较强的责任心及团队管理能力。

胡女士 近半年活跃

蔡司医疗·HR Specialist

竞争力分析

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公司介绍

蔡司集团来自于德国，是拥有172年历史的全球光学和光电行业的技术领导者。蔡司集团医疗技术股份公司是世界先进的医疗技术公司之一，其在德国证券交易所挂牌上市，其业务涉及眼科、神经外科、整形和修复外科、脊柱外科、耳鼻咽喉科、牙科、妇科、肿瘤外科等，其中眼科业务上不仅提供包括高端眼科植入物及耗材的完整解决完案，以及用于诊断和治疗眼疾的完整的临床解决方案，同时还创建了显微外科可视化解决方案。
卡尔蔡司医疗技术（广州）有限公司于2019年5月成立，是蔡司集团医疗技术股份公司在中国设立的全资子公司，背靠百年德国光学巨头，身处全球持续性增长及国家新兴经济支柱产业，在中新知识城建立新工厂，为广大眼科疾病患者提供全方位的解决方案产品。
查看全部

工商信息

  • 公司名称卡尔蔡司医疗技术（广州）有限公司
  • 法定代表人汪健
  • 成立日期2019-05-08
  • 企业类型有限责任公司（外国法人独资）
  • 经营状态在营
  • 注册资金1000万美元
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工作地址

广州黄埔区卡尔蔡司光学(中国)有限公司九佛西路1389号
公司地址

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更新于：2024-10-12

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