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南京 1-3年硕士

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公司基本信息

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已上市

1000-9999人

医疗健康

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计算

职位描述

临床工作经验
SAS
R语言
统计学相关专业
医学相关专业

岗位职责:
1、负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等；
2、负责统计分析计划的编制及统计分析建模；
3、负责项目的数据审核，参与数据审核会议；
4、负责aCRF的编制,协助程序员SDTM及ADaM的文档审核验证等工作；
5、统计分析结果（TFL等）的质控，撰写统计分析报告；
6、负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求；
7、负责其他部门及外部的统计支持工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、统计学、流行病学相关专业，硕士以上学历；
2、具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用CDISC标准，丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验；
3、至少2年以上生物统计工作经验，由SAS Programmer晋升到统计师优先（博士可以接受应届）；
4、熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析；
5、熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规；
6、具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力；
7、具有较强的学习能力、抗压和执行能力；
8、具有较强的团队合作精神，优秀的职业素养和敬业精神。

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公司介绍

厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1996 年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，国家重点高新技术企业。于2020年1月17日正式在中国科创板上市（证券代码：688278）。现有员工1000多人，以本科及硕士为主。

公司设有博士后科研工作站，承担了国家重大新药创制、国际科技合作、国家高技术产业化示范工程等多项科研项目。2014年，特宝生物入选科技部 “国家重点领域创新团队”，为我国第一家医药行业国家级企业创新团队。

目前已上市2个国家1类新药，派格宾®，珮金®，3个国家2类新生物制品（市场占有率国内领先，并已在10多个国家实现销售），特尔立®，特尔津®，特尔康®，适用于肿瘤及血液病治疗领域；另有4个国家1类新生物制品将陆续上市，10余项具有重大市场潜力的候选药物在研。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

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工商信息

公司名称厦门特宝生物工程股份有限公司
法定代表人孙黎
成立日期1996-08-07
企业类型其他股份有限公司（上市）
经营状态存续
注册资金40680万人民币

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工作地址

南京鼓楼区华荣大厦611室

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更新于：2024-10-26