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药品注册专员

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杭州 1-3年 本科

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公司基本信息

未融资

0-20人

批发/零售

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职位描述

  • 进口药品注册
  • GMP
  • 化学原料药
  • 新药注册
岗位职责:
1.掌握注册相关法规及技术指导原则,承担对进口注册产品资料的收集,审核、翻译、撰写、整理和申报工作;
2.负责注册检验用材料和样品的进口通关,提交检验申请,办理进口药品通关,协调推进检验;
3.负责境外现场检查;
4.能够与客户、药品监管机构进行有效的沟通,及时解决药品注册过程中的问题;
5. 及时跟踪和掌握注册法规的变化,及时总结和分享经验所得;
6. 协助进行生产商筛选,以及其他部门的法规和技术支持。
任职要求:
1. 药学相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上相关工作经验,具有分析、研发工作经验者优先;
3. 熟悉进口药品注册申报流程,熟悉国内外药品相关GMP,注册法规及技术指南;
4. CET-6,具有较强的英文听、说、读、写能力,能够熟练审阅英文文献及资料,口语流利者可放宽专业或工作经验的要求;要有过翻译注册资料的经验。
5.优秀的执行力,良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力。

王先生 本周活跃

铭辰医药·行政

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公司介绍

杭州铭辰医药有限公司成立于2020年8月,由印度沙璀公司(Shah TC)与国内大型医药公司合资创办。公司注册资金800万元,主要从事医药原料的注册、进口和销售。办公地址位于杭州市西湖区三墩镇,仓库地址位于萧山区义桥镇。

作为一家医药公司,铭辰医药的目标是致力于人类健康和生活质量的提高。仰仗坚实的行业背景,我们全心全意为客户提供优质的产品和服务,为员工谋取更多的利益和更大的发展空间,同时保障公司健康快速的发展。

铭辰医药"诚信、感恩、奋进、创新"的企业文化将诚信放在了第一位,只要常怀感恩之心,依靠团队不懈的奋进和创新,凭借创始人20年业内的丰富经验和人脉积淀,我们相信不久的将来,铭辰医药一定会成为一颗闪烁在中国医药行业的耀眼星辰。
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工商信息

  • 公司名称杭州铭辰医药有限公司
  • 法定代表人王周
  • 成立日期2020-08-03
  • 企业类型其他有限责任公司
  • 经营状态存续
  • 注册资金800万人民币
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工作地址

杭州西湖区同人精华1号楼1316室、1217室
公司地址

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更新于:2024-10-11

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