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上市前CRA-北京/赤峰

7-10K·14薪

北京 1-3年 本科

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职位描述

  • CRA
  • ⅡⅢ期
岗位职责:
1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等
相关工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验,确保试验数据的合法性、准确性和完整性;
2. 根据公司及部门要求,组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查,达成项目入组目标;
3. 协助研究者完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
4. 定期、如实向公司提交工作报告;
5. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;
6. 承担区域内领导安排的其他工作。

任职要求:
1. 本科及以上学历,医药类相关专业;
2. 具有1年以上药品临床监查经验或2年以上CRC经验;
3. 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
4. 具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
5. 能独立协调处理试验环节所涉及的各职能,保障试验项目顺利开展。
需Base赤峰或出差赤峰

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公司介绍

恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。2020年,公司入选全球1000强药企榜单,位列21位,并入选全球医药创新指数和医药发明指数排行榜,是唯一上榜的中国制药企业。
公司将科技创新作为第一发展战略,近年来科研投入占销售额比例达到17%左右,2020年累计投入研发资金49.89亿元,占销售收入的比重达到18%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4700多人的研发团队,其中包括2500多名博士、硕士及400多名海归人士。
近年来,公司先后承担了国家重大专项课题57项,已有7个创新药获批上市,44个创新药正在临床开发,并有近20个创新药项目正在美国、澳洲开展临床。公司累计申请国内发明专利1151项,拥有国内有效授权发明专利292项,欧美日等国外授权专利410项。
公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产、质控体系,是第一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业。通过全球协作,公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等21个制剂产品在欧美日上市销售,造福全球患者。
恒心致远,瑞颐人生。在未来的发展中,恒瑞将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,紧密围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病领域加快技术创新,力争研制出更多的新药、好药,惠及患者,更好地服务健康生活!

公司网址:http://www.hrs.com.cn

公司地址:中国江苏省连云港经济技术开发区昆仑山路7号
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工商信息

  • 公司名称江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 法定代表人孙飘扬
  • 成立日期1997-04-28
  • 企业类型股份有限公司(上市)
  • 经营状态存续
  • 注册资金637900.2274万人民币
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工作地址

北京大兴区大族广场22层
公司地址

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精选职位

更新于:2024-11-13

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