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职位描述
- CRA
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给负责的项目经理和区域经理。
5. 通过追踪注册申报和批复、招募、入选病例报告表（CRF）完成和递交，以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6. 创建和维护与研究中心的管理、监查访视的发现以及行动计划相关文件、递交定期访视报告和其他所需要研究文件。
7. 负责相应研究中心的研究预算管理。
任职要求
学历专业：医学、护理学、药学专业专科及以上学历。
工作经历：半年以上临床试验经验。
胜任能力：
01、工作有周密的计划，工作态度积极，有良好的自律性。
02、身体健康，有良好的沟通能力和表达能力，能承受工作压力。
03、具有清晰地书面和口头表达能力，良好的沟通能力，
04、良好的服务意识和团队协作精神；
05、具有很强的学习与创新能力。
06、认同公司文化和管理理念，有正面思维能力。
培训背景：接受过GCP相关知识培训。
赵女士 本月活跃
竞争力分析
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- 公司名称荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
- 法定代表人王威东
- 成立日期2008-07-04
- 企业类型股份有限公司（外商投资、上市）
- 经营状态在营
- 注册资金54426.3003万人民币
工作地址
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更新于：2024-07-10
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