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职位描述
- 熟悉GMP相关规定
- 有内审员证
- 有项目管理经验
1、负责指导客户编写质量手册、程序文件、三级文件和所需要的质量记录。指导客户编写产品作业指导书和检验文件。
2、负责和客户进行文件适用性的确认，在符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的前提下，按客户实际要求进行修改。
3、负责指导客户填写质量记录。
任职要求：
1、生物技术、药学、免疫学、检验学、基因工程、分子生物学专业本科以上学历。
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范法规。
3、有医疗器械生产企业2年以上体系专员/检验员/生产人员工作经验。有内审员证和洁净区工作经历的优先。
韩女士 半年前活跃
竞争力分析
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服务项目:医疗器械经营许可;医疗器械产品注册;诊断试剂注册;医疗器械生产许可;临床 验证研究;网络服务销售许可;FDA、CE注册;GMP、GSP指导;药品、化妆品、食品、保 健品生产许可与注册、特殊医用食品(经营、生产、注册许可)、知识产权对接与转化、产品 渠道开发与培训，金融租赁、医疗器械产品研发、市场调研与战略咨询服务等。
公司优势:公司拥有行业内国家级法规、技术审评专家五十余位能为您提供专业的技术保障。 咨询顾问团队拥有良好医学专业教育背景，多数咨询顾问加入前拥有医疗卫生行业实际管理经 验，精通医疗行业运作特点，熟悉国内外政策法规，申报流程和监管机构，具有行业战略资源 及实际操作经验等多方面独特优势。
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- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
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更新于：2024-10-12
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