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- DNA甲基化
- 注册研发
- 体外诊断试剂
- 生物专业
- IVD
1、负责体外诊断(qPCR平台)研发阶段的实验组织、实施、记录,包括但不限于主要原材料研究、反应体系研究、主要生产工艺研究、设计开发输出等;
2、负责转产研发阶段的实验组织、实施、记录,包括但不限于重现性验证、产品生产输出、试剂生产、产品分析性能评估、产品稳定性研究;
3、参与注册检验资料的整理、汇编;
4、参与注册临床试验阶段的实验准备、实施及问题解决;
5、参与注册申报资料的整理、汇编、及提交。
任职要求:
1、本科及以上学历,分子生物学、分子遗传学、医学检验、生物技术等相关专业;
2、3年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验,熟悉并掌握质量管理体系运行要求;
3、熟悉IVD相关法律法规,了解产品注册流程;
4、拥有全程参与IVD研发到注册获批全流程经历的优先;
5、拥有分子诊断(DNA甲基化)、免疫诊断产品注册研发经验的优先。
卢先生 今日活跃
竞争力分析
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- 公司名称竹石生物科技(苏州)有限公司
- 法定代表人卢国华
- 成立日期2021-07-08
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态存续
- 注册资金541.6667万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-08-03