万联达仪器招聘

职位描述：

• 要求医疗器械注册经验
• 英文
• NMPA/CFDA
• II类
• 有源
• 无源
• ISO13485

工作职责: 1. 负责产品注册过程中的送检、注册文件编写和注册申报工作； 2. 负责公司注册相关活动：拟上市注册、变更、延续等申报； 3. 协助上级领导完成质量管理体系的内审和外审工作，以及纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理。负责质量管理体系文件控制管理。 4. 负责搜集注册方面的标准法规，并定期查看相关网站是否有法规更新内容并定期内部分享； 5.与药监局相关证件的维护。 6. 定期汇报工作进展，协助部门负责人开展其他工作。 7.负责及时跟踪注册进度，了解审批材料的审核进度和结果，及时处理审核过程中的问题。 任职要求： 1. 理工科（机械、电子、机电一体化或医疗器械相关专业）优先，大专及以上学历； 2. 一年及以上二类、三类有源产品注册工作经验者优先； 3. 具有良好的沟通和协调能力，组织和计划能力，解决问题的能力。 4. 熟悉ISO13485及相关医疗法规要求，熟悉国家局、省局注册相关流程； 5. 熟练使用电脑，运用office办公软件； 6.英语阅读和交流无碍，须通过CET4级。

夏女士 刚刚活跃

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