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职位详情

• 上海
• 1-3年
• 硕士

• 统计学相关专业
• R语言
• SPSS
• Python

岗位职责： 1. 致力于促进研发品种的临床注册 a． 新项目立项支持：参与项目立项评估、策略开发，提供IND申报统计支持。 b． 方案统计设计与撰写：构建估计目标与伴发事件；提出统计假设；审核主/次要终点指标；样本估计；随机与盲法设计；明确统计分析人群；确定主要统计分析方法以及合理的敏感性分析与补充分析；根据项目实际需求设BOSS直聘计合理的期中分析策略以及多重性校正策略。 c． 试验过程统计支持：审核药物包装与标签、协助药物编盲过程；配合供应商完成IWRS配置、测试、上线、用户培训与管理；协助随机与发药；审核CRF、DVP；对EDC进行用户测试；协助研究团队理解统计方法、及时反馈项目团队遇到的统计问题；统筹IDMCkanzhun与期中分析的顺利实施。 d． 重要统计文档的起草或质控：撰写或审核随机化方案、SAP、DRR、SAR、人群划分决议、CSR中统计部份内容；编制统计程序，对合作方提供的主要统计分析结果进行核对；负责CSR中统计结果的解释并给出合理的统计学结论。 e． 注册申报支持：准备符合国家递交要求的递交数据库，并配合注册部准备其他统计相关资料；配合国家局的现场核查；统计发补资料撰写。 2. 来自BOSS直聘致力于提供日常统计分析可视化 a． 试验过程风险评估：阶段性统计分析；基BOSS直聘于风险的中心化监查。 b． 数据管理支持：根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；阶段性数据清理情况汇总（录入率、SDV率、质疑解答率等）；方案偏离梳理与核查。 3. 致力于方法学的探索与开发 a．统计分析方法梳理：以项目为驱动，梳理不同统计模型的适用性。 c． 开展模拟研究：以项目为驱动，开展不同场景下的模拟研究，用以进行样本估计、条件功效估计、总I类错误的控制程度、方法学的对比等。 d． 开发统计分析宏程序：开发有用的宏程序便于高效推进日常统计分析工作。 任职要求： 1. 学历与经验要求：硕士及以上学历，生物统计学、卫生统计学、统计学等相关专业，至少两年以上相关工作经验，有肿瘤临床试验统计相关工作经验者优先。 2. 专业技能要求：熟悉SAS、R、Winnonlin等软件使用，有宏程序开发经验优先。 3. 法规要求：熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规、指导原则、行业专家共识；有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑。 4. 语言要求：能使用英语进行日常的邮件沟通、并能正常阅读英文相关资料。 5. 个人素质要求：有良好的团队协作能力；有一定的管理与沟通能力；主动积极、有创新性思维及较强的学习与分析能力；有良好的职业道德和奉献精神。