职位&公司对比
职位详情
- 杭州
- 5-10年
- 本科
- 硬件
- 生产工艺
岗位说明 １、贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等 ２、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学合理与有效运行，向公司管理层报告质量管理体系的运行情况和改进需求 ３、制定公司质量管理体系的审核计划，按计划组织管理评审，编制审核报告并向公司管理层报告评审结果 ４、组织公司内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识 ５、在公直聘司接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检直聘查工作；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改 ６、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向公司管理层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷等 任职说明 1、本科及以上学历，质量管理工程、药品质量与安全质量、管理与认证、生物医学工程、电子信息工程等质量管理、产品研发相关专业 2、有ISO13485内直聘审员证书 3、三年以上医疗器械企直聘业质量管理技术管理经验，其中至少两年有源医疗器械生产企业质量管理经验
职位详情
- 杭州
- 3-5年
- 本科
- QA
- 普通手术器械
- 熟悉GMP相关规定
- 生物医学工程
- 辅助手术器械
- 药学
- 机械
- 结构
职责描述 负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包kanzhun括但不限于 1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究 2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护 3.负boss责培训研发QC检验员 4.标准测试方法建立、方法学验证 5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控 6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签 7.主导产品研发过程中各项验证 8.参与并主导DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到直聘质量部分 9.参与动物实验、临床试验、供应商评价 任职要求 1.来自BOSS直聘生物材料工程（动物源材料方向）相关专业，或金属材料加工与成型或相关专业 2.宜有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验。 3.逻辑思维能力强，做事有条理 4.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏 5.前瞻性强，能提前主动开展后续工作 6.大局观强，能从多维度看待事物。 7、本科及以上学历，硕士为宜，应届生也可。
技能解析
- 电子信息
- 质量管理体系
- 药品监督管理
- 组织管理
- 监督管理
- 生物医学工程
- 计划组织
- 技术管理
- 保持沟通
- 质量管理
- 产品质量
- 检查工作
- 管理经验
- 管理能力
- 电子信息工程
- 药品质量
- 信息收集
- 生产质量
- 管理工程
- 公司管理
- 管理体系
- 培训工作
- ISO13485
- 产品研发
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 材料方向
- FMEA
- 大局观强
- 动物实验
- 生物材料
- 金属材料
- 逻辑思维能力
- 临床试验
- 测试方法
- 生命周期
- 逻辑思维
- PFMEA
- 设计验证
- 产品研发
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 生日福利
- 节日福利
- 免费工装
- 带薪年假
- 股票期权
- 五险一金
公司福利
- 交通补助
- 生日福利
- 节日福利
- 高温补贴
- 通讯补贴
- 有无线网
- 宿舍有空调
- 餐补
- 员工旅游
- 带薪年假
- 工龄奖
- 节假日加班费
- 加班补助
- 绩效奖金
- 年终奖
- 定期体检
- 意外险
- 五险一金
电子营业执照
京公网安备11010502032801