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医学总监

60-90K·13薪

北京 10年以上 硕士

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公司基本信息

昭衍新药

已上市

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

  • 团队管理
  • 临床医学专业
  • 临床工作经验
  • 临床试验方案制定
  • KOL维护
岗位职责
1、根据公司总体规划目标，组织开展医学部业务工作；
2、负责组织制定公司医学撰写工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3、组织对部门人员进行专业培训、指导与考核，参与部门人员招聘；
4、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动；
5、指导并参与公司涉及项目临床试验的方案设计及总结报告撰写，也包括临床试验研究综述、研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病历报告表、药物治疗指南和患者须知等；
参与、指导并审阅公司涉及项目申报资料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中与临床医学相关内容的的撰写；
6、与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪药物研发相关的法律法规和国内外医学进展。
任职要求
1、临床医学、临床药学专业硕士及以上学历；
2、在大型制药企业或临床CRO公司至少10年医学撰写或相关工作经验，5年部门管理的工作经验；非常熟悉临床方案，尤其创新药物早期临床方案的设计；
3、具有较强的领导能力和执行力；
4、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；具有培训和研究者会议演讲的技能；
5、审阅英文文献资料，书写英文方案及报告，熟练的使用英语与客户交流。

史女士 本周活跃

昭衍新药·HRBP

竞争力分析

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公司介绍

昭衍(北京)医药科技有限公司于2019年成立，聚焦早期临床研究（临床一期/BE试验），为昭衍新药（上交所:603127）的全资子公司，提供临床中心(一期中心)、临床运营(CRO)、临床样本分析服务，符合ICH、美国FDA，中国NMPA，欧盟OECD等GCP规范。

总公司介绍：

昭衍（股票代码：SH603127）是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目
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工商信息

  • 公司名称北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 法定代表人冯宇霞
  • 成立日期1998-02-25
  • 企业类型股份有限公司（港澳台投资、上市）
  • 经营状态存续
  • 注册资金38156.5307万人民币
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工作地址

北京大兴区昭衍医药有限公司19层
公司地址

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页面更新时间：2025-03-07

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