斯利安招聘

职位描述：

• 化学原料药

任职要求 1、药物合成、制药学、药物分析相关专业专科及以上学历，具备一定的注册经验； 2、对药品注册管理法律法规有充分了解。 3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求； 4、具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽； 5、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。 6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。 岗位职责 1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。 4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求； 6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。 7、负责完成领导交办的其它工作。

骆女士 半年前活跃

斯利安 · 人力资源专员