宇宙云信息科技招聘

职位描述：

• IT咨询
• 咨询师
• 计算机软件
• 验证工程师
• GMP验证
• 医药质量

岗位描述 1. 负责建立和完善计算机系统验证和管理体系，保证计算机系统的合规性 ； 2. 负责指导客户计算机化系统首席验证和再验证项目确认工作，组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作，并对验证方案和结论合规性审核； 3. 组织并指导客户完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作，持续推动GMP管理体系不断完善 ； 4. 负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GMP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性； 5.负责计算机系统验证的管理规程的建立； 6.参与CSV的相关的内外审计； 7.提供计算机系统验证相关培训。 任职要求 1. 计算机，自动化，软件工程等相关专业本科以上学历； 2. 3年以上制药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验，熟悉GMP环境下工作的基本要求； 3. 有计算机系统验证的实战经验，拥有以下一种或多种验证经验优先，如SAP，LIMS,WNS等； 4. 熟悉GMP法规，GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求，并能根据法规要求进行验证和维护数据库安全运行与故障处理，资源优化和容量规划能力； 5. 英语能力良好，尤其能熟练阅读和书写英语文件，口语较好者优先。

汪先生 2月内活跃

宇宙云信息科技 · 总经理