- 医疗器械体系工程师 8-13K·13薪
- 医疗器械开发工程师 7-12K·13薪
- 研发工程师(二、三类有源内窥镜) 10-15K
- 无菌医疗器械研发工程师 10-15K
- 管代 20-35K
职位描述:
- 内审员资格证
- ISO13485
1、建立、推行及维护公司内部质量管理体系相关工作; 2、负责体系的宣贯和培训; 3、协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核,并完成审核发现项的整改; 4、开展公司的内部质量体系审核和管理评审,完成药监部门要求的年度自查; 5、跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进; 6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档,按照标准、法规进行有效的文件和记录控制; 7、管理者代表及公司安排的其他工作。 【任职要求】 1、医学、药学等相关专业本科及以上; 2、三年以上QA工作经验,熟悉质量体系管理工作,无菌医疗器械行业工作经验为佳; 3、熟悉ISO13485质量管理体系取得内审员资格; 4、熟练各类办公软件,良好文笔,基础法律知识; 5、能承受压力,关注细节,具有良好执行力、沟通技巧和团队合作精神。
李女士 半年前活跃
苏州吴中区天运广场2幢4号楼301室