公司简介
公司以“让医疗器械合规更便捷”为使命,主要为医疗器械生产企业提供专业、便捷的合规咨询和培训服务,帮助企业快速建立标准化体系。公司拥有丰富的体系培训经验,包括体系建立、完善、整合、提升等。
主要服务项目有国内医疗器械注册、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE ISO13485+CE技术咨询服务、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA510K注册工作、日本J-GMP体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系的建立及加拿大HC注册、巴西ANVISA体系,澳大利亚TGA注册、以及医用包材ISO 15378体系等服务项目;提供医疗器械单一审核程序MDSAP技术服务,澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本法规要求,通过MDSAP能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核,一站式服务满足不同国家监管机构要求,竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。
产品介绍
工商信息
- 企业名称:上海欧必美医疗技术集团有限公司
- 法定代表人:王博维
- 成立时间:2016-05-13
- 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态:存续
- 注册资本:3000万人民币
- 注册地址:浦东新区新场镇沪南公路7508弄2-24(双)号3层
- 营业期限:2016-05-13至2036-05-12
- 所属地区:上海市
- 统一社会信用代码:91310115MA1H7QME80
- 核准日期:2021-04-28
- 曾用名:上海联采医疗器械有限公司,欧必美(上海)医疗技术有限公司
- 登记机关:浦东新区市场监督管理局
- 所属行业:-
- 经营范围:医疗器械经营,塑料制品、机械设备及配件、汽车配件、通讯设备、文化办公用品、日用百货、计算机、软件及辅助设备的销售,从事医疗技术领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让,商务信息咨询,从事货物及技术的进出口业务。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】