北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

凯瑞科德是北京凯瑞科德药物技术研究有限公司旗下品牌。本公司由多年在美国公司从事药品研究的专家团队创建。 卓越的团队可以准确高效的完成临床研究及药品注册。 依托专业的注册技术及临床研究人员,已完成一百五十个左右药品注册项目，包括美国ANDA注册及国内注册、进口注册。同期开展的各种国际认证也完成了五十多个，均是药品注册相关联的认证。 公司实验室实力雄厚，仪器设备齐全，可以同时开展多种原料药和制剂的质量研究，及进行各种制剂的小试和中试。公司为最早倡导注册技术国际化的公司之一。基于对国内注册要求的熟悉及对国际注册要求的熟练把握，编纂申报资料；速度、准确度、及完整性能够得到很好地保证。 凯瑞科德公司为驻京项目管理公司，首倡药品国际研发平台的公司。在II、III类及IV类药品的注册研究及申报，美国仿制药（ANDA），包括欧洲申报，已经取得了不菲的成绩。公司技术人员共有五十多人，100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比40%以上，其中三分之一以上拥有高级职称。技术部门有研发部（实验室）、注册部、认证部、临床部，公司员工均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。 对于国内企业而言，仿制药面临挑战，原料药主要集中在杂质评价及控制，制剂主要是处方空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足，凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案，建有大型辅料应用数据库。 凯瑞科德依靠雄厚的知识储备和强大的科技平台支持，可以迅速合规的为客户完成仿制药的开发和申报（中国II类、III类、IV类，美国ANDA，欧洲Generics），愿意与广大医药企业携手申报更多造福于患者的药品。