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PV(外派外企)

-K·薪
  • 医疗健康
  • 已上市
招聘中

临床数据管理(上海)

-K·薪
  • 生物/制药
  • 不需要融资

职位详情

  • 上海
  • 不限
  • 本科
  • 不限
  • 医药相关专业
  • Excel
  • 粤语

Regulatory Compliance • Responsible for data collection, processing, documentation, reporting and follow-up of required adverse events (AE) reports within required timeline and quality for assigned projects; • Tracking and archiving all safety reports and documents; • Ensure compliance of PV audit and inspection in routine job and periodically review and to track, take action and close audit finding; • Notify line manager (LM) of sBOSS直聘ignificant issues in a timely manner. Monitor and Manage Investigation来自BOSS直聘al and Marketed Products Safety • Proactively review and evaluate the clinical implications of safety 来自BOSS直聘data from different source for assigned projects; • Review protocols, IBs and all safet来自BOSS直聘y sections of clinical and/or regulatory submission documents; • Draft, review SAE case follow ukanzhunp queries; • Draft SUSAR notification letter; • Responsible for regulatory submission for safety expedited report within required timeline and quality. • Implement other safety monitor responsibilities assigned by LM; 任职资格: • Bachelor Degree in Medicine/Master or PhD preferred • Fluent written and spoken English and Chinese • Computer Skill: Computer literacy, knowledge with • Medical PV knowledge and experience required • Good knowledge of ICH, FDA and EMA PV regulatory requirement • Good problem solving skills, communication skills and ability to learn new knowledge • Good player to work both with a team as well as independently

职位详情

  • 上海
  • 1-3年
  • 本科
  • CRO

1. 参与项目启动工作,负责kanzhun项目的整体进度跟踪管理。 2.BOSS直聘 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。 3. 撰写建库文件,包括Matrix、mock CRF及DVP等。 4. 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库,并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。 5. 参与日常的EDC权限管理和eT直聘MF系统的文件管理。 6. 根据项目要求设置医学术语词典,进行医学术语编来自BOSS直聘码。 7. 根据各部门的需求,开发不同的数据模板,生成相关的数据管理报告。 8. 在项目过程中,及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。 9. 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。kanzhun 10. 监督CRO公司的建库和数据管理工作,并审核相关交付文档。 11. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程(SOP)。

技能解析

    暂无识别出相关技能要求

    技能解析

    专有技能
    • 跟踪管理
    • 数据管理
    • 项目启动
    • 文件管理
    • 数据处理
    • 管理工作
    • 进度跟踪
    • 传输协议

      数据来自CSL职业科学研究室

      工作时间

      上午09:00   -   下午05:30
      双休弹性工作

      工作时间

      上午08:30   -   下午05:30

      公司福利

      • 六险一金
      • 零食下午茶
      • 节日福利
      • 交通补助
      • 通讯补贴
      • 餐补
      • 员工旅游
      • 带薪年假
      • 股票期权
      • 年终奖
      • 定期体检
      • 补充医疗保险

      公司福利

      • 五险一金
      更新于 2025-03-11