职位&公司对比

职位详情

• 芜湖
• 3-5年
• 本科

• 固体制剂
• 技术转移

1、负责拟订某一或多个项目的项目转移计划并组织实施； 2、参与产品工艺开发和放大工作，结合工艺产业化要求，对产品在中试批、注册批阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移； 3、定期组织召开技术转移专题会议，明确各部门在产品转移中的职责，并进行及时的信息交换； 4、负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施； 5、实时了解所负责产品的生产状况，并为生产提供必要的技kanzhun术支持和相应的工艺技术改进，对所负责产品进行前期工艺、技术管理；  6、参与/指导新品申报涉及到的灭菌柜验证、滤芯/包材相容性验证等验证活动，确保此类验证符合新品申报要求； 7、指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、工艺验证和风险分析文件等； 8、协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查，同时作为所负责产品的工艺专家，协助生产车间完成相关的认证、审计工作； 9、与EHS、工程等部门保持密切合作，进行工艺风险分析，采取必要措施确保工艺安全、减少废弃物排放。 任职要求： 1、直聘教育背景：药学相关专业，本科或以上学历； 2、五年以上制药企业工作经验，其中2年以上技术转移项目工作经验，有无菌注射剂生产、研发项目管理经验优先； 3、熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉注册法规和GMP法规； 4、具备较强的沟通协调能力