职位&公司对比
职位详情
- 广州
- 1-3年
- 本科
- 英语四级
- 生产质量管理
- 英文流利
岗位boss职责: 1.生产现场质量问来自BOSS直聘题处理和投诉; 2.海外进口零件的来料问题投诉; 3.检验设备的维护与管理; 4.检验工装的设计与制作; 5.质量数据BOSS直聘统计分来自BOSS直聘析,撰写质量报告。 岗位要求: 1.本科及以上学历,机械类、电气类相关专业; 2.CET4级,有良好的英语沟通能力; 直聘3.会使用AUTOCAD,熟悉日常办公软件。
职位详情
- 广州
- 5-10年
- 本科
- GMP
- ISO13485
- MDSAP
- 内审员证
- 不良事件监测
岗位职责: (1)参与识别国际国内体系相关法规和指南等,及时对质量管理体系文件进行修订与维护; (2)负责质量管理体系文件宣贯培训; (3)负责医疗器械各监管平台的企业信息维护、日常生产和经营数据、管代数据等汇总、处理与上报; (4)负责不良事件监测事务和联络,处理国家医疗器械不良事件监测信息系统内的信息和回复报告; (5)负责对定期风险评价报告撰写和上报、年度经营自查、经营和生产风险隐患自查; (6)负责医疗器械质量管理体系年度自查报告; (7)配合政府主管部门、第二方、第三方审核,收集不符合项,并跟踪不符合项整改,汇编整改报告; (8)参与质量管理体系的日常巡查工作,跟进并确认发现问题的整改工作; (9)建立CAPA台账,对CAPA进行跟踪、验证,记录CAPA状态; (10)负责国家局、省局、市局、区局通知企业要执行的相关事宜传达等。 (11)配合上级领导协助总经理(企业负责人)组织实施年度管理评审,制定计划和输入报告项目及数据收集、会议记录和评审报告的输出,跟进评审不合格项整改验证、关闭等工作; (12)协助上级领导组织实施质量管理体系内审,不符合项的整改、跟踪、验证、关闭等工作; (13)协助上级领导开展医疗器械相关法律、法规知识宣贯培训。 任职资格: 1、本科以上学历,检验学、医学、生物学、化学、食品、药品、管理学等相关专业,5年以上质量相关工作经历,在管理岗位工作3年以上 ; 2、熟悉bossMDSAP、IS013485、FDA QSR820、IVDR认证、巴西RDC665及体外诊断试剂工作经验优先;取得内审员资格证; 3、具有良好的组织、协调、计划、分析、综合与判断能力; 4、有应对体系审核机构如BSI、TUV 审核接待经验者优先; 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力; 6、工作认真踏实,品行端正、责任心强。 福利待遇: 1、kanzhun试用期购买五险一金,享有节日福利、生日贺礼、团队建设津贴; 来自BOSS直聘2、完善的员工季度奖金、年终奖金、项目奖金、年度调薪等激励制度; 3、国家法定节假日、全勤奖、周末双休、带薪年假; 4、员工生活关怀:用餐补贴、住房补贴、交通补贴; 5、员工健康关怀:公司每年组织一次体检; 6、员工食堂:早午晚开放,方便员工就餐。
技能解析
- 生产现场
- 数据统计
- 办公软件
- 检验设备
- 维护与管理
- 电气类相关专
- 英语沟通能力
- 统计分析
- 质量问题
- AUTO
- AUTOCAD
- 良好的英语
- 设备的维护
- 数据统计分析
- 英语沟通
- 日常办公
- 沟通能力
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 质量管理体系
- 负责质量
- 具有良好的沟
- 评价报告
- 负责医疗器械
- 文字表达
- 沟通能力和
- 评审报告
- CAPA
- 数据收集
- 经营数据
- 良好的组织
- 管理体系文件
- 判断能力
- 文字表达能力
- 体外诊断试剂
- 体外诊断
- 质量管理
- 上级领导
- 发现问题
- 表达能力
- 好的沟通
- 管理体系
- 制定计划
- 质量相关
- 员工健康
- 团队建设
- 沟通能力
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 定期体检
- 加班补助
- 年终奖
- 带薪年假
- 通讯补贴
- 交通补助
- 包吃
- 节日福利
- 年终双薪
公司福利
- 交通补助
- 住房补贴
- 餐补
- 带薪年假
- 全勤奖
- 绩效奖金
- 定期体检
- 五险一金