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职位描述
- 生产质量管理
- ISO13485
1.负责生产现场的质量管理，依据法规及公司质量管理文件检查各生产现场操作、记录检查情况；
2.负责批生产记录的审核，组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准，审核原材料及成品的放行；
3.负责供应商管理，参与主要物料供应商的质量体系审计；
4.负责公司受控文件管理，对各部门文件定期进行监督检查，及时组织修订和评审；
5.检查控制生产区域的环境、设备，参与监控区域内的相关验证工作；验证方案、报告的起草与实施；
6.编制公司年度质量培训计划，协助组织实施，对各部门培训工作进行确认；
7.组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理，质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；
8.组织公司内部/外部审核的迎审工作，以及现场审核的协调陪同。
任职条件：
1.本科及以上学历，药学、生物制药或相关专业；
2.具有3年及以上医疗器械或医药行业QA工作经验；
3.熟悉国家有关医疗器械现行相关政策、法规和指导原则，熟悉ISO 13485者优先；
4.逻辑思维清晰，有较强的文件撰写能力；
5.具有正确的价值观、工作认真踏实，积极主动；
6.非常优秀者可适当放宽条件。
原标题：《QA监控员》
冷女士 3日内活跃
竞争力分析
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西安达索生物技术有限公司成立于2011年，地址位于陕西省西安市高新区旺座现代城F座2楼，办公场地600㎡左右，主要负责产品的线上营销推广与线上线下的销售。
陕西达索生物医药有限公司成立于2018年，地址位于陕西省咸阳市秦都区高新区高科三路中韩产业园A区208栋四层，工厂占地4200㎡，主要负责产品的研发生产加工与包装发货。
达索生物，自成立至今，无论是工厂规模、研发技术人才、销售服务一直致力于做行业旗帜，我们的合作伙伴多数是国内标杆企业，研发的产品更是远销全国各地，作为中国西部拥有先进的实验设备、高端的技术人才、强大的合作伙伴的行业新宠，与中国融通科学院集团、空军军医大学口腔医学院、西安交通大学口腔医学院、以及各大口腔医院、口腔诊所等建立长期深度的合作，公司将放眼于国内及东南亚、中亚市场，扎根口腔领域，立志成为提升国内口腔材料科技水平领跑者。
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工商信息
- 公司名称陕西达索生物医药有限公司
- 法定代表人吕逸君
- 成立日期2018-11-01
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态开业
- 注册资金2666.67万人民币
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页面更新时间：2025-02-28
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