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公司基本信息

诺和德美

未融资

20-99人

医疗健康

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职位描述

  • cra
岗位职责：
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职资格：
1、 临床医学、药学或相关专业学历，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。对药物临床研究法规和安全性法规有一定了解。
2、1年以上临床研究监查工作经验，进行过独立的临床研究监查，完成过至少1个SIV及30个以上RMV。
3、具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4、良好的写作能力及组织能力，能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
5、 积极主动的工作态度，能适应长期出差。
6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。

姚先生 刚刚活跃

诺和德美·招聘经理

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公司介绍

北京诺和德美医药科技有限公司成立于2015年，是追求卓越与质量的临床CRO公司。主要临床服务内容为：仿制药一致性评价、生物等效性研究、创新药物1-4期、医疗器械及生物制品相关临床研究等业务。公司的办公环境舒适优美，公司的文化注重创新，诚信、和谐的团队氛围；公司拥有完善的培训体系（CFDA相关法规、GCP，医学方案、临床实操及监察要点），结合高质量的临床实施，有助于员工快速提升个人工作能力。公司拥有良好的国内I期基地资源和专家资源，目前已为国内多家知名药企开展多项临床研究工作，并和国内医药类高等院校开展了实习生代培工作及项目合作。
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工商信息

  • 公司名称北京诺和德美医药技术有限公司
  • 法定代表人邵妍
  • 成立日期2016-03-07
  • 企业类型有限责任公司（法人独资）
  • 经营状态存续
  • 注册资金1000万人民币
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工作地址

郑州二七区郑州大学第一附属医院(河医院区)郑州驻地办公
公司地址

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更新于：2024-09-20

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