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- 新药研发
1. 制剂处方筛选;
2. 制剂工艺参数选择及优化;
3. 制剂开发报告编写;
4. 编写CTD资料(制剂部分);
5. 工艺的技术转移;
6. 实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。
工作职责:
1. 熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发;
2. 能够熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等)或注射制剂常用设备(如冻干机、灭菌设备、液体配制、搅拌、离心、过滤设备等);
3. 熟悉NMPA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;
4. 熟练使用office等办公软件。
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工商信息
- 公司名称康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
- 法定代表人楼柏良
- 成立日期2004-07-01
- 企业类型股份有限公司(中外合资、上市)
- 经营状态存续
- 注册资金178739.4297万人民币
工作地址
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更新于:2024-11-15