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公司基本信息

100-499人

医疗健康

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计算

职位描述

  • 临床研究
  • 临床监查员
  • CRO
  • CRC
  • 药品不良反应
  • 临床试验
  • CTA
  • 医药科研
1、按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行。
作为研究中心研究者团队的成员,在研究中心遵照研究方案、商定的工作范围、GCP、申办者/公司SOP及其他相关指南和法规的要求,来协调和执行所分配的临床试验。领导指派项目中的CRC。
2、得到研究者授权后,作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作;
3、推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
4、协助研究者进行受试者筛选和入组研究;
5、协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如制定计划、清点核对药品和其他协调工作;
6、协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷;
7、协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本;
8、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议;
9、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
10、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答;
11、推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
12、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

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工商信息

  • 公司名称北京康之翼医药科技开发有限公司
  • 法定代表人李和林
  • 成立日期2021-03-27
  • 企业类型其他有限责任公司
  • 经营状态存续
  • 注册资金1000万人民币
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工作地址

昆明五华区云南省中医医院光华街120号
公司地址

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更新于:2024-11-13

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