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临床数据统计经理

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上海 1-3年 本科

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公司基本信息

益临思医药开发

未融资

100-499人

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职位描述

  • 临床工作经验
  • SAS
  • 医药相关专业
  • 统计学相关专业
岗位职责
1、为临床试验提供高质量的统计支持；
2、确保临床研究中与统计相关的工作按时完成，并符合相应的法规或标准；
3、研究方案的支持，包括写作方案中与统计相关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、随机化、样本量的计算等；
4、制定统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计分析方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；
5、编制统计程序、生成统计图表，并核对输出结果；
6、负责数据管理，包括为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；
7、对临床研究中心的同事进行数据统计培训；
岗位要求：
1、本科及以上学历，统计学等相关专业；
2、在制药企业或CRO公司至少三年以上临床试验统计相关工作经验，有肿瘤临床试验统计相关工作经验的优先考虑；
3、良好的英文读写能力，能熟练使用SAS等常用软件，包括统计过程、数据库操作及统计图表的产生；
5、有临床试验数据库的使用经验；
6、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；
7、熟悉新药研发、临床试验流程、熟悉GCP及相关法律法规。

刘女士 3日内活跃

益临思医药开发·人事-专员

竞争力分析

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公司介绍

益临思是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成首个药物的IND申报，并获得临床默许。擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。
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工商信息

  • 公司名称上海益临思医药开发有限公司
  • 法定代表人王俊龙
  • 成立日期2004-02-17
  • 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
  • 经营状态存续
  • 注册资金2458.4255万人民币
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工作地址

上海虹口区上海瀛科隆医药开发有限公司2楼
公司地址

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页面更新时间：2024-12-20

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