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职位描述
- 原料药
- 生物制药
1．根据 GMP 要求，组织制定和完善本部门及所属各单位的 SOP、SMP，并实施。
2．监督各生产线按GMP 要求组织生产，并符合GMP 及相关法规要求。
3．负责组织定期检查生产线各车间对公司相关制度及 GMP 合规要求的执行情况，对发现的问题及时反馈，并督促整改。
4．根据公司年度培训计划，制定制造部年度培训计划并组织实施，确保生产管理人员经过必要的培训。
5．根据公司年度验证总计划，组织协调工艺、清洁等验证的实施。
6．审核各生产线制订的各种验证、确认方案及报告。
7．组织指定人员审核批生产记录和批包装记录并送交质量管理部门。
8．负责审核年、月生产计划，组织监督检查生产计划的实施。
9．组织分析跟踪产线各车问生产日报，合理调度生产计划，满足计划需求。
10．组织协调生产系统各类偏差和审计缺陷的调查及整改，并监督实施。
11．根据公司年度预算，审核各生产线制订的定员及考核方案。
12．负责生产部门与公司各部门沟通协调事宜，安排和落实各项工作。
13．负责组织协调解决生产过程中的各种问题。
14．对下属的工作进行检查、考核和评佔。
要求：
1.三年以上同岗位经验
2.原料药厂区整体生产管理经验
3.全日制统招本科及以上
原标题：《生产总监（原料药）》
认证资质
周女士
竞争力分析
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页面更新时间：2025-02-17
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