临床QA

相关职位简介

• 来源：脉峰医药科技（辽宁）有限公司

  临床QA

  岗位职责：1.参与稽查计划的制定；2.按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录，撰写稽查报告并及时提交QA经理，及时跟进督促稽查发现的纠正情况；3.协助QA经理审核临床研究方案.报告及所有项目文件，保证研究资料的准确性.完整性；4.组织制订.审核临床运营部门的SOP，并监督其执行情况；5.搜集外部培训信息，组织并监督临床运营部门外部与内部培训工作；6.完成上级领导交办的其它工作。任职要求：1.临床医学或药学专业背景，本科以上学历；2.临床监查1年以上工作经验；3.熟练掌握GCP.ICH-GCP.药物临床研究技术相关指导原则和政策法规，并且已获得GCP培训证书，熟练操作计算机软件，具备一定的英语阅读能力；4.具备较强的沟通协调能力.应变能力；具有分析问题和解决问题的能力；5.具有较强的责任心，良好的团队合作意识，能够出差。

  所需技能： 临床研究员、CRO、临床数据分析、QA、质量控制

• 来源：江苏奥赛康药业有限公司

  临床QA

  岗位职责：1.负责完成临床研究各部稽查工作①按照稽查计划对临床试验项目进行稽查②照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查③对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查④负责项目的质量考核⑤向部门负责人提交稽查报告2.负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改3.负责临床项目临床中心进度的稽查，保证项目进度的真实性4.协助制定月度/年度稽查计划并组织实施5.保存.更新和管理稽查相关文件6.完成领导安排的其他工作任职要求：1.医学或药学相关专业全日制本科及以上学历，临床稽查或监查工作经验优先2.熟悉GCP.ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规，有GCP证书者优先3.责任心强，具备较高的逻辑思维能力.组织协调能力及良好的文字撰写能力4.能适应出差

  所需技能： CRA、GCP、临床监查员、临床稽查员

• 来源：北京盈科瑞生物医药研究有限公司

  临床QA

  岗位职责：1.贯彻执行公司的质量方针及质量目标，维护临床医学部门的质量管理体系；2.负责相关临床SOP的撰写，确保其得到正确的贯彻执行，并根据需要及时更新和修订；3.制定稽查计划并组织实施；4.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括研究机构及公司内部文件；5.及时提交稽查报告，总结稽查问题，提供可行性改进建议，并组织讨论及培训；6.完成领导交办的其他工作。任职资格：1.临床医学.临床药学专业本科及以上学历；2.2年以上临床研究领域相关工作经验，临床质量管理经验优先；3.熟悉GCP，ICH-GCP等相关临床研究的指导原则；4.具备较强沟通协调能力.计划制定和执行力；5.诚实正直.性格沉稳.细心.责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

  所需技能： 临床研究、ICH、CRO