药物分析

相关职位简介

• 来源：乐威医药（天津）有限公司

  药物分析

  工作职责：1.能够独立开展原料药分析部分的实验室工作；2.负责化合物分析方法的建立和验证；实验方案.报告.实验记录审核；3.参与实验结果分析.研究讨论解决方案；4.负责实验室研究员的技术培训和管理；负责分析实验室的管理和维护；5.负责原料药的质量研究工作；6.API药品相关的注册.申报工作；7.完成领导安排的其它相关工作。任职资格：1.药学或分析化学相关专业，本科以上学历；2.具有分析实验室工作经验或项目管理经验的优先；3.精通各类常用仪器分析；具有良好的沟通能力.执行能力和团队意识。

  所需技能： 临床研究、实验室技术员、化学原料药、实验室技术员

• 来源：济南百润医药科技有限公司

  药物分析

  岗位职责：1.新药研发项目中分析实验员，主要进行合成.制剂部门的检样，分析方法的方法学验证及稳定性考察；2.按照既定的试验方案进行实验，及时填写相关文件及原始记录；3.对实验的真实性负责，出现异常及时汇报；4.负责分析项目负责人安排的其他工作；职位要求：1.要求药学相关专业；2.能独立高效液相.气相等分析检测常用设备的基本操作,动手能力强，能钻研，会思考，善于主动学习；3.能够承担一定的压力，工作细致.认真，责任心强；4.具备熟练操作WORDEXCELL等办公软件的能力。

  所需技能：

• 来源：浙江普利药业有限公司

  药物分析

  岗位职责1.负责涉及的产品质量研究，包括检测方法的开发，质量标准草案制定和完整方法学验证；2.完成项目的质量研究方案和报告；3.同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证.清洁验证样品检测；4.完成药品注册资料CTD格式中质量标准相关章节内容的撰写。岗位要求1.药分.分析化学等相关专业，硕士及以上学历；2.具备药品研发质量研究2年以上工作经验；3.熟悉FDA.ICH.CDE相关药品研发质量研究指南；4.有欧美注册质量研究经验者优先。

  所需技能： 临床研究、FDA

• 来源：南京汉欣医药科技有限公司

  药物分析

  岗位职责：1.制定和实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）负责原料药，中间体和制剂分析方法的开发；2.保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合FDAcGMP，ICH指导原则和内部质量体系的要求；3.完成项目IPC分析方法的确认，包括分析条件与方法专属性的确认；4.与ProceR&D方法研发人员保持沟通联系，及时解决方法存在的问题；5.密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为合成人员或工程师提供分析技术支持，独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题；6.优化和方法学验证工作，并撰写验证方案和验证报告，负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；7.与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；8.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。9.其他领导安排的任务。职位要求：1.本科或以上学历，药物分析或分析化学专业；2.2年或以上相关工作经验，熟悉药厂GMP相关规定；3.能够独立熟练地操作相应的分析仪器（LC.GC.UV.IR.LCMS等）；4.良好的个人品质和团队合作精神；5.具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力。

  所需技能： 生物制药、生物工程、药物分析、医药科研

• 来源：河北一品生物医药有限公司

  药物分析

  工作职责:1.能够独立使用分析仪器,负责药品分析工作；2.建立药物质量分析方法，进行方法学验证；3.原料药分析4.药物包材相容性研究任职资格:1.药物分析.药学等相关专业；2.本科及以上，英语四级及以上；3.优秀应届毕业生亦可。

  所需技能： 药物分析、化学原料药、医药科研、化学分析

• 来源：大庆子胜科技有限公司

  药物分析

  岗位职责:1.药物质量研究工作及实验方案的制定，样品检测；2.新药分析方法的开发和验证，并制定相关方案；3.新药质量标准的制定及稳定性研究；4.检索中.英文文献，跟踪国内外最新研究进展；5.原始记录的交叉审核；6.撰写相关的注册申报资料；7.委外研究的联系跟进；8.参与实验室管理工作。任职要求:1.本科及以上学历，化学.药物分析.药学相关专业；2.从事药物分析相关工作3年以上，有完整的新药质量研究工作经验；熟悉多种剂型的质量研究要求；文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；3.有较强的英语读写能力；4.性别不限，45岁以下，最好已婚已育5.品德要求：诚实.正直，具有优良的职业道德.敬业和团队协作精神。

  所需技能： 临床研究、药物分析、实验室技术员

• 来源：上海仲望企业管理咨询有限公司

  药物分析

  岗位职责：1.自研项目质量研究工作：负责自研项目的质量研究工作，包括方案制定.实施.过程监督.文件审核.问题解决.资料撰写等，使项目按时高质量完成；2.委外项目监管工作：负责委外项目研究质量及进度的监管工作，发现并解决问题，使项目顺利申报；3.参与技术方案制定：参与分析技术方案的制订，保证质量研究工作的科学准确开展；4.负责日常稳定性样品留样检测。负责仿制药一致性评价。负责新项目分析方法开发。负责日常记录起草与修改。 任职资格：1.药学.化学相关专业；硕士以上学历，3年以上小分子仿制药的药物分析相关工作经验；本科学历，至少6年以上药品研发相关工作经验；2.具有较丰富的项目经验，能够进行研发项目的方案制定.管理实施.质量控制；3.具有丰富的药物分析理论与实际工作经验；

  所需技能： 临床研究、药物分析、QC

• 来源：贵州益佰制药股份有限公司

  药物分析

  职位描述岗位职责：1.     独立开发分析方法，撰写分析方法SOP，制定方法学开发和验证方案，并监督和帮助实验室研究员.助理研究员实施方案；2.     独立操作HPLC.GC.滴定仪.旋光检测仪.紫外检测仪.溶出仪等常规实验室分析测试设备；3.     带领名研究员.助理研究员，负责品种的原料药与制剂的药物分析工作；4.     独立解决研发过程中的疑难问题；5.     整理符合申报要求的图谱.资料，规范原始记录，能够撰写CTD资料；6.   熟悉国家药监局对数据完整性的最新要求；7.     负责协助公司负责人接受研制现场考核。任职要求：1.     学历：药物分析.分析化学全日制本科学历，从事药物研发分析工作3年以上；2.     英文要求：CET-6，能够熟练阅读英文文献；3.     工作能力：熟悉各种常用分析仪器的使用和日常维护，熟悉仿制药研究和报批流程.药政法规，具有仿制药开发经验，有撰写CTD资料经验。4.人品正直.直率.敬业.有责任心.事业心强.工作细致.积极主动.严谨高效；5.身体健康，有一定的耐压性和吃苦精神，具有良好的心理素质.优良的沟通协调能力.职业道德和团队协作精神。

  所需技能： 药物分析

• 来源：上海高凡人才信息咨询有限公司

  药物分析

  岗位职责：负责小分子抗肿瘤创新药的药物分析研究。任职资格：1.药物化学和药物分析方向的博士；2.有3年以上工作小分子化药分析研究经验；

  所需技能： 临床研究、药物分析、创新药药理毒理研究

• 来源：河北一品生物医药有限公司

  药物分析

  工作职责:1.能够独立使用分析仪器,负责药品分析工作；2.制定和实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）；3.负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；4.与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；5.参与完成质量标准拟定；6.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。7.药物包材相容性研究任职资格:1.药物分析.药学等相关专业；2.本科及以上，英语四级及以上；3.优秀应届毕业生亦可。

  所需技能： 临床研究、药物分析、实验室技术员、HPLC、化学分析、制剂分析、微生物检测、药物包材相容性研究

• 来源：则正（上海）生物科技有限公司

  药物分析

  工作职责：1.协助项目负责人完成相关分析方法开发和验证等工作；2.协助项目负责人完成药物质量研究及稳定性研究相关工作；3.按照药品研发的法律法规要求完成各项工作；4.整理试验的原始记录.报告及相关文件；5.负责相关试验仪器的使用和维护；6.项目团队中安排的其他工作。任职要求：1.药物分析.制药工程.药学等相关专业，接受应届生2.具备基本药物分析知识，有良好的学习能力3.了解常用分析仪器的操作，如液相.气相.LC-MS等4.有良好的团队合作能力和沟通能力公司班车直达地铁站

  所需技能： 临床研究、药物分析、HPLC、化学分析